Strattera 18 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atomoxetine hydrochloride

Saatavilla:

ELI LILLY FINLAND OY AB

ATC-koodi:

N06BA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atomoxetine hydrochloride

Annos:

18 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7 (VNR-numero: 019822), 14, 28 (VNR-numero: 019833), 56

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 56

Terapeuttinen alue:

atomoksetiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2113

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-05-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STRATTERA 4 MG/ML ORAALILIUOS
ATOMOKSETIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Strattera on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Strattera-oraaliliuosta
3.
Miten Strattera-oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Strattera-oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STRATTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Strattera sisältää atomoksetiinia ja sitä käytetään
aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön
(ADHD) hoitoon. Sitä käytetään
-
yli 6 -vuotiailla lapsilla
-
nuorilla
-
aikuisilla
Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa,
johon kuuluu myös lääkkeetön hoito kuten
neuvonta ja käyttäytymisterapia.
Sitä ei ole tarkoitettu alle 6 -vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon,
koska ei tiedetä tehoaako se
ja onko se turvallista heille.
Aikuisilla
Stratteraa käytetään, kun ADHD -oireet ovat hyvin hankalia ja
vaikuttavat
työntekoon ja sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on
ollut lapsuudesta asti.
KUINKA SE TOIMII
Strattera lisää aivojen noradrenaliinin määrää. Noradrenaliini
on luonnollisesti
muodostuva
aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja vähentää ADHD-potilaiden
impulsiivisuutta ja
yliaktiivisuutta. Strattera auttaa ADHD-

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg tai 100 mg kovat
kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg tai 100 mg
kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia vastaten 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg,
80 mg tai 100 mg
atomoksetiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
STRATTERA 10 mg kapselit ovat läpinäkymättömän valkoisia, noin
15,5–16,1 mm pitkiä ja
niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä
merkintä ”Lilly 3227” ja ”10 mg”.
STRATTERA 18 mg kapselit ovat kullanvärisiä (yläosa) ja
läpinäkymättömän valkoisia
(runko-osa), noin 15,5–16,1 mm pitkiä ja niissä on mustalla
elintarvikkeissa käytetyllä
painovärillä merkintä ”Lilly 3238” ja ”18 mg”.
STRATTERA 25 mg kapselit ovat läpinäkymättömän sinisiä (yläosa)
ja läpinäkymättömän
valkoisia (runko-osa), noin 15,5–16,1 mm pitkiä ja niissä on
mustalla elintarvikkeissa
käytetyllä painovärillä merkintä ”Lilly 3228” ja ”25 mg”.
STRATTERA 40 mg kapselit ovat läpinäkymättömän sinisiä, noin
15,5–16,1 mm pitkiä ja
niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä
merkintä ”Lilly 3229” ja ”40 mg”.
STRATTERA 60 mg kapselit ovat läpinäkymättömän sinisiä (yläosa)
ja kullanvärisiä (runko-
osa), noin 17,5–18,1 mm pitkiä ja niissä on mustalla
elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä
merkintä ”Lilly 3239” ja ”60 mg”.
STRATTERA 80 mg kapselit ovat läpinäkymättömän ruskeita (yläosa)
ja läpinäkymättömän
valkoisia (runko-osa), noin 17,5–18,1 mm pitkiä ja niissä on
mustalla elintarvikkeissa
käytetyllä painovärillä merkintä ”Lilly 3250” ja ”80 mg”.
STRATTERA 100 mg kapselit ovat läpinäkymättömän ruskeita, noin
19,2–19,8 mm pitkiä ja
niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä
merkintä ”Lilly 3251” ja ”100 mg”.
4.
KLIINISET TIEDO