Stomorgyl 2 õhukese polümeerikattega tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
16-01-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
16-01-2021

Aktiivinen ainesosa:

spiramütsiin+metronidasool

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

ATC-koodi:

QJ01RA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

spiramütsiin+metronidazole

Annos:

150000RÜ+25mg 20TK

Lääkemuoto:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Stomorgyl 2, õhukese polümeerkattega tablett koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du calguet
31057 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stomorgyl 2, õhukese polümeerkattega tablett koertele ja kassidele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine(d):
Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
Spiramütsiini 150 000 TÜ
Metronidasooli 25 mg
Abiained:
Košenillpunane E 124, titaaniumdioksiid E 171
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide
põhjustatud suuõõne infektsioonid.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkus toimeainete
või ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
2
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Stomorgyl 2 tablette manustatakse suukaudselt.
Soovitatav doos on 75 000 TÜ spiramütsiini 12,5 mg metronidasooli kg
kehamassi kohta päevas, mis
vastab 1 tabletile 2 kg kehamassi kohta päevas, 5-10 päeva.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
v.t punkt 8
10.
KEELUAJAD
Ei rakendata.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida originaalpakendis, valguse eest
kaitstult.
12.
ERIHOIATUSED
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata
pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast ravimi manustamist pesta käed.
Kasutamine tiinuse ja laktsiooni perioodil.
Uuri
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stomorgyl 2, õhukese polümeerkattega tablett koetele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
Spiramütsiini
150 000 TÜ
Metronidasooli
25 mg
Abiained:
Košenillpunane E 124, titaaniumdioksiid E171
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerkattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer, kass.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide
põhjustatud suuõõne infektsioonid.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused i ga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata
pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast manustamist pesta käed.
2
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Uuringud laborloomadega (hiir, rott, küülik) ei ole kindlaks teinud
preparaadi embrüotoksilist ega
teratogeenset toimet.
Stomorgyl 2 tablette võib kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Ravimit ei või kasutada samaaegselt teiste makroliidide gruppi
kuuluvate antibiootikumidega.
4.9.
Annustamine ja manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
Soovitatav doos on 75 000 TÜ spiramütsiini 12,5 mg metronidasooli kg
kehamassi kohta päevas, mis
vastab 1 tabletile 2 kg kehamassi kohta päevas, ravikuuri pikkus 5-10
päeva.
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Koertel, kellele manustati ravimit 5-kordses terapeutilises doosis ja
3 ravikuuriga võrdsel
ajavahemikul, toksilist toimet ei täheldatud. Kassidel
                                
                                Lue koko asiakirja