Stickoxydul medizinal MESSER Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dinitrogenii oxidum

Saatavilla:

Messer Schweiz AG

ATC-koodi:

N01AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dinitrogenii oxidum

Lääkemuoto:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Koostumus:

dinitrogenii oxidum 100 %, gasum inhalationis.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Anästhetikum / Analgetikum / Sedativum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-22

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Interaktionen
Stickoxydul medizinisch MESSER
Zusammensetzung
Wirkstoff: Distickstoffmonoxid N2O Ph.Eur. 100% (verflüssigtes Gas
unter 44 bar Druck bei 15oC).
Hilfsstoffe: keine
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Inhalationsgas
Bei 15oC enthalten die Gebinde 90% Flüssigkeit und 10% Gas (in Bezug
auf das Volumen).
1,00 Liter Gas (1.013 mbar; 15°C) enthält als arzneilich wirksamen
Bestandteil 1,00 Liter
Distickstoffmonoxid (N2O, Stickoxydul med. Messer).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stickoxydul ist indiziert:
- als Anästhetikum, in Verbindung mit jedem anderen intravenös oder
durch Inhalation verabreichten
Anästhetikum;
- als Analgetikum/Sedativum in allen Situationen, in denen eine
schnell einsetzende und zu
beendende Analgesie/Sedierung erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Alle Personen, die medizinisches Stickoxydul verabreichen, müssen in
der Anwendung dieses
medizinischen Gases entsprechend geschult und geübt sein.
Bei der Verabreichung von medizinischem Stickoxydul müssen
angemessene Geräte zur Freihaltung
der Luftwege sowie zu sofortiger Reanimation bereitstehen.
Stickoxydul muss mit Sauerstoff gemischt verabreicht werden. Seine
Konzentration muss zwischen
35% und 70% betragen. Die inspiratorische Sauerstoffkonzentration darf
30% nicht unterschreiten.
Dosierungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von den Erwachsenen
Dosierungen.
Bei Schwangeren Frauen muss die verabreichte Konzentration unter 50%
liegen.
Bei Patienten mit gestörter alveolärer Sauerstoffaufnahme (z.B.
Emphysem, Lungenödem) muss der
inspiratorische Sauerstoffanteil erhöht werden.
Die Anwendungszeit richtet sich nach der Dauer der Narkose und sollte
in der Regel 6 Stunden nicht
überschreiten.
Stickoxydul darf nur im Operationssaal und im Behandlungszimmer
verabreicht werden (Mischung
Stickoxydul und medizinischer Sauerstoff 50% / 50% verwenden). Zur
Vorschriftsgemässen
Verwendung von Stickoxydul müssen folgende Anforderungen erfüllt
sein:
- eine Stickoxydul/Sauerstoff-Mischbatterie, die