STEROFUNDIN ISO infusioonilahus

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
13-01-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
13-01-2021

Aktiivinen ainesosa:

elektrolüüdid

Saatavilla:

B. Braun Melsungen AG

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

electrolytes

Annos:

1000ml 1TK; 1000ml 10TK

Lääkemuoto:

infusioonilahus

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sterofundin ISO, infusioonilahus
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sterofundin ISO ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sterofundin ISO kasutamist
3.
Kuidas Sterofundin ISO-t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sterofundin ISO-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sterofundin ISO ja kuidas seda kasutatakse
Sterofundin ISO on infusioonilahus veeni manustamiseks.
See lahus asendab organismist kaotatud vedelikku. Seda saab kasutada
selliste seisundite puhul, kus
teie veri on muutumas või muutunud veidi happeliseks.
2.
Mida on vaja teada enne Sterofundin ISO kasutamist
Teile ei manustata Sterofundin ISO-t:
kui teil on:
–
organismis liiga palju vedelikku,
–
raske südamehaigus, millega kaasneb hingeldus ja jalalabade või
jalgade turse,
–
raske neeruhaigus ja te ei saa üldse või peaaegu üldse urineerida,
–
tursed organismi kudedes vedeliku kogunemise tõttu,
–
veres väga palju kaltsiumi või kaaliumi,
–
või kui teie veri on liiga aluseline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sterofundin ISO kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sterofundin ISO-ga ollakse eriti ettevaatlik, kui teil on:
–
ükskõik milline haigus, mis tingib soolatarbimise vähendamist (nt
kerge või mõõdukas
südamefunktsiooni kahjustus, turse erinevates kudedes või vedeliku
kogunemine kopsudesse);
–
sarkoidoos (krooniline immuunsüsteemi haigus, mis haarab lümfisõlmi
ja sidekude);
–
veidi või mõõdukalt tõusnud vererõhk;
–
äge veepuudus, nt pärast ulatuslikku koekahjustust (nt rasked
põletused) või neerupealiste
funktsioonihäire ko
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sterofundin ISO, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml Sterofundin ISO infusioonilahust sisaldab järgmist:
Naatriumkloriid
6,8 g
Kaaliumkloriid
0,3 g
Magneesiumkloriidheksahüdraat
0,2 g
Kaltsiumkloriiddihüdraat
0,37 g
Naatriumatsetaattrihüdraat
3,27 g
Õunhappe L-isomeer
0,67 g
Elektrolüütide
kontsentratsioonid:
mmol/l
Naatrium
145,0
Kaalium
4,0
Magneesium
1,0
Kaltsium
2,5
Kloriid
127,0
Atsetaat
24,0
Malaat
5,0
Teadaolevat toimet omav abiaine
1000 ml Sterofundin ISO lahust sisaldab 0,2 g naatriumhüdroksiidi
(0,115 g naatriumi).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Läbipaistev värvitu vesilahus ilma nähtavate osakesteta.
pH: 5,1…5,9
Teoreetiline osmolaarsus: 309 mosm/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ekstratsellulaarse
vedelikumahu
asendamine
isotoonilise
dehüdratsiooni
korral,
kui
atsidoos
on
tekkinud või tekkimas.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud, eakad, noorukid ja lapsed.
Annustamine sõltub
patsiendi
vanusest,
kehakaalust,
kliinilisest ja
bioloogilisest
seisundist ning
kaasuvast ravist.
Soovitatav annus
Soovitatavad annused on:
-
täiskasvanutele,
eakatele
ja
noorukitele:
500 ml
kuni
3 liitrit/24 h,
vastab
1...6 mmol
naatriumile/kg/24 h ja 0,03...0,17 mmol kaaliumile/kg/24 h;
-
imikutele,
väikelastele
ja
lastele:
20 ml
kuni
100 ml/kg/24 h,
vastab
3...14 mmol
naatriumile/kg/24 h ja 0,08...0,4 mmol kaaliumile/kg/24 h.
Manustamiskiirus
Maksimaalne infusioonikiirus sõltub patsiendi vedeliku ja
elektrolüütide vajadusest, kehakaalust,
kliinilisest ja bioloogilisest seisundist.
Lastel
on
infusioonikiirus
keskmiselt
5 ml/kg/h,
kuid
see
väärtus
sõltub
vanusest:
6...8 ml/kg/h
imikutel, 4...6 ml/kg/h väikelastel ja 2...4 ml/kg/h lastel.
Märkus.
•
Imikud ja väikelapsed: vanusevahemik 28 päeva kuni 23 kuud
(väikelaps on laps, kes suudab
kõndida).
•
Lapsed: vanusevahemik 2...11 aastat.
Lapsed
Sterofundin ISO ohutus ja efektiivsus vastsündinut
                                
                                Lue koko asiakirja