Stemetil 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Prochlorperazine maleate

Saatavilla:

SANOFI OY

ATC-koodi:

N05AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Prochlorperazine maleate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 160523)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

proklooriperatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Prochlorperazini maleas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1967-03-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STEMETIL 5 MG TABLETIT
proklooriperatsiinimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Stemetil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stemetil-tabletteja
3.
Miten Stemetil-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Stemetil-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STEMETIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Proklooriperatsiini, joka on Stemetil-tablettien vaikuttava aine,
vaikuttaa hillitsevästi hermoärsytyksen
siirtoon osallistuviin luonnollisiin aineisiin keskushermostossa.
Paitsi että nämä aineet osallistuvat
keskushermoston ohjaamiin elintoimintoihin normaaliolosuhteissa, ne
myös ovat osallisena sellaisissa
sairaustiloissa, kuten migreeni, pahoinvointi, oksentelu, huimaus,
erilaiset psykoosit ja skitsofrenia.
Stemetil-tabletteja käytetään migreenin, huimauksen, pahoinvoinnin,
oksentelun ja psykosomaattisten
häiriöiden sekä skitsofrenian hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STEMETIL-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ STEMETIL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen fentiatsiineille, proklooriperatsiinille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele l

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Stemetil 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Proklooriperatsiinimaleaatti 5 mg/tabl.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valmisteen kuvaus:
Valkoinen tai vaaleahko, pyöreä,

6,4 mm, kaksoiskupera, päällä merkintä STEMETIL 5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Migreeni, huimaus, Ménièren oireyhtymä, pahoinvointi,
oksentelu ja psykosomaattiset häiriöt.
Skitsofrenian eri muodot.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset: _Pahoinvoinnin, oksentelun ja huimauksen ehkäisyssä ja
hoidossa sekä migreenikohtausten
ehkäisyssä ja psykosomaattisissa tiloissa 5–10 mg kolmasti
päivässä. Äkillisessä
migreenikohtauksessa 25 mg.
_Psykiatrisissa häiriötiloissa: _Annostus on yksilöllinen.
Keskimääräinen annostus on 10–25 mg
kolmasti päivässä.
_Lasten annostus_ _kaikissa indikaatioissa: _1–5-vuotiaat 2,5 mg
kahdesti päivässä; 6–12-vuotiaat 5 mg
2–3 kertaa päivässä; 12–16-vuotiaat alempi aikuisille
suositeltu annos.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille fentiatsiineille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Keskushermostoa lamaavien aineiden yliannostus ja kooma.
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Stemetil-tablettien käyttöä pitää välttää maksan ja munuaisten
vajaatoimintaa, epilepsiaa, Parkinsonin
tautia, kilpirauhasen vajaatoimintaa, feokromosytoomaa, myastenia
gravista ja eturauhasen liikakasvua
sairastavilla potilailla. Sen käyttöä pitää välttää myös
ahdaskulmaglaukoomaa sairastavilla potilailla.
Stemetil-tabletteja on käytettävä varoen iäkkäille potilaille,
erityisesti hyvin kuuman tai kylmän sään
aikana (hyper- tai hypotermian vaara).
Iäkkäät potilaat ovat erityisen herkkiä proklooriperatsiinin
käyttöön liittyvälle ortostaattiselle
hypotensiolle. Stemetil-tabletteja on annettava varoen iäkkäille
potilaille,
jotka ovat herkkiä
keskushermostoon vaikuttaville lääkkeille