Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki)
Stallergenes
V01AA
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin)
(10 IR lub 300 IR) nie więcej niż 40 mg
Roztwór do stosowania podjęzykowego
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 fiol. 10 ml + 2 pompki dozujące - zestaw do leczenia podtrzymującego Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991061920; Zawartość opakowania: 3 fiol. 10 ml + 3 pompki dozujące - zestaw do leczenia podstawowego Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991061913
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA STALORAL 300 Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin) Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego Mieszanki wyciągów alergenowych Roztwór do stosowania podjęzykowego 10 IR/ml; 300 IR/ml NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek STALORAL 300 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku STALORAL 300 3. Jak przyjmować lek STALORAL 300 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek STALORAL 300 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STALORAL 300 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek do immunoterapii swoistej. Stosuje się go u pacjentów uczulonych na alergeny pochodzenia roślinnego (pyłki roślin) lub roztoczy kurzu domowego, których wykaz zamieszczony jest w załączniku do niniejszej ulotki. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroby alergiczne o charakterze sezonowym lub całorocznym objawiające się nieżytem nosa (kichanie, katar lub swędzący nos, zapchany nos), zapaleniem spojówek (swędzące i łzawiące oczy) lub astmą (łagodną lub umiarkowaną) u osób dorosłych i dzieci (w wieku powyżej 5 lat). Celem leczenia lekiem STALORAL 300 jest zwiększenie tolerancji immunologicznej na alergeny, a tym samym złagodzenie reakcji alergicznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZE Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STALORAL 300 Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin) STALORAL 300 Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego STALORAL 300 Mieszanki wyciągów alergenowych 10 IR/ml; 300 IR/ml Roztwór do stosowania podjęzykowego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe lub ich mieszanki o stężeniu 10 lub 300 IR*/ml (zgodnie z poniższym wykazem) w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml. Skład jakościowy substancji czynnej może być dobierany indywidualnie dla pacjenta w zakresie alergenów wymienionych w poniższym wykazie. WYCIĄGI ALERGENOWE POCHODZENIA ROŚLINNEGO – (PYŁKI ROŚLIN) CHWASTY TRAWY I ZBOŻA DRZEWA • 604 Ambrozja ( _Ambrosia elatior_ ) • 605 Bylica pospolita ( _Artemisia vulgaris) _ • 657 Parietaria lekarska ( _Parietaria officinalis_ ) • 710 Solanka kolczysta ( _Salsola kali_ ) • 705 Trawa bermudzka ( _Cynodon _ _dactylon) _ • 627 Kupkówka pospolita _(Dactylis _ _glomerata) _ • 631 Tomka wonna _(Anthoxanthum _ _odoratum) _ • 638 Życica trwała _(Lolium perenne)_ • 658 Wiechlina łąkowa _(Poa pratensis)_ • 661 Tymotka łąkowa _(Phleum pratense) _ • 671 Żyto _(Secale cereale)_ • 609 Olcha czarna _(Alnus _ _glutinosa) _ • 615 Brzoza biała _(Betula _ _alba) _ • 619 Grab zwyczajny _(Carpinus betulus)_ • 716 Jałowiec _(Juniperus _ _ashei) _ • 651 Oliwka europejska _(Olea europea)_ • 649 Leszczyna _(Corylus _ _avellana)_ WYCIĄGI ALERGENOWE ROZTOCZY KURZU DOMOWEGO MIESZANKI WYCIĄGÓW ALERGENOWYCH • 315_ Dermatophagoides pteronyssinus_ • 314_ Dermatophagoides farinae_ • 335_ Blomia kuligani_ POCHODZENIA ROŚLINNEGO: • 701 3 trawy (kupkówka pospolita, życica trwała, tymotka łąkowa) • 688 5 traw (kupkówka pospolita, tomka wonna, życica trwała, wiechlina łąkowa, tymotka łąkowa) • 689 12 traw (mietlica pospolita, dziki owies, trawa owsa, bromus, trawa bermudzka, kupkówka pospolita, k Lue koko asiakirja