Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton; Hydrochlorothiazid
Desma GmbH (8048325)
C03EA01
Spironolactone, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Spironolacton (00461) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1980-01-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SPIRONOTHIAZID ® 50 MG, FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: 50 mg Spironolacton und 50 mg Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Spironothiazid 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironothiazid 50 mg beachten? 3. Wie ist Spironothiazid 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spironothiazid 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST SPIRONOTHIAZID 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SPIRONOTHIAZID 50 MG IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE HARNAUSSCHEIDUNG STEIGERT. DADURCH VERMAG SPIRONOTHIAZID 50 MG EINE VERMEHRTE WASSERANSAMMLUNG IM GEWEBE AUSZUSCHWEMMEN. SPIRONOTHIAZID 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI: Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der Bauchhöhle (Aszites), wenn zusätzlich Störungen des Elektrolythaushaltes durch übermäßige Mehrproduktion von Aldosteron (sekundärer Hyperaldosteronismus) vorliegen und bisherige die Harnausscheidung fördernde Behandlungsmaßnahmen nicht ausreichen bei: − Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge chronischer Herzmuskelschwäche (chronischer Herzinsuffizienz), − Flüssigkeitsansammlungen i Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SPIRONOTHIAZID_ _®_ _ 50 MG, FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Spironolacton und 50 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (weniger als 1 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Spironothiazid 50 mg ist eine weiße oblong-förmige Filmtablette mit doppelseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperaldosteronismus, wenn bisherige diuretische Therapiemaßnahmen nicht ausreichen, bei: - Ödemen infolge chronischer Herzinsuffizienz, - Ödemen und Aszites infolge von chronischen Lebererkrankungen, - Ödemen beim nephrotischen Syndrom. Erhöhter Blutdruck, wenn andere Medikamente nicht geeignet sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Tagesdosis ist vom Arzt individuell nach der Indikation und dem Zustand des Patienten festzulegen. Deshalb sind nachstehend genannte Angaben nur als Therapieempfehlungen anzusehen. Dosierung _Erwachsene _ _a)_ _ _ _Herzinsuffizienz und nephrotisches Syndrom: _ Anfangstherapie: 1-2 mal täglich 1 Filmtablette Spironothiazid 50 mg (entsprechend 50-100 mg Spironolacton und 50-100 mg Hydrochlorothiazid pro Tag). Erhaltungstherapie: 1-2 mal täglich 1 Filmtablette Spironothiazid 50 mg (entsprechend 50-100 mg Spironolacton und 50-100 mg Hydrochlorothiazid pro Tag). _b)_ _ _ _Aszites infolge von Leberzirrhose, bei schweren hydropischen Zuständen: _ Anfangstherapie: 2 mal täglich 1 Filmtablette Spironothiazid 50 mg (entsprechend 100 mg Spironolacton und 100 mg Hydrochlorothiazid pro Tag). Erhaltungstherapie: 1-2 mal täglich 1 Filmtablette Spironothiazid 50 mg (entsprechend 50-100 mg Spironolacton und 50-100 mg Hydrochlorothiazid pro Tag). _c)_ _ _ _Bei erhöhtem Bluthochdruck: _ ½ Filmtablette Spironothiazid 50 mg (entsprechend 25 mg Spironolacton und 25 mg Hydrochlorothiazid pro Ta Lue koko asiakirja