SPIRAMIN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

SPIRAMICINA

Saatavilla:

DOPHARMA RESEARCH BV

ATC-koodi:

QJ01FA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

spiramycin

Koostumus:

SPIRAMICINA - 600000 UNIT? INTERNAZIONALI, SPIRAMICINA - 600000 UI

Kpl paketissa:

FLACONE DA 250 ML, 10 FLACONI DA 50 ML, FLACONE DA 100 ML

Prescription tyyppi:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeuttinen alue:

MACROLIDES

Tuoteyhteenveto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 62 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Valtuutus päivämäärä:

1990-04-10

Pakkausseloste

_ _
SPIRAMIN
600.000 U.I./ml Soluzione iniettabile per bovini
NOME
ED
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Merial Italia S.p.A., Via Vittor Pisani 16, 20124 Milano
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Merial, 4 Chemin du Calquet, 31300 - Tolosa (Francia)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SPIRAMIN 600.000 U.I./ml soluzione iniettabile per bovini.
Spiramicina
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Spiramicina ………………………….………….….600.000
U.I.
ECCIPIENTI :
Alcool benzilico
Altri………………………………...……………...…..q.b.
a 1 ml
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da _Pasteurella
multocida _e_ Mannheimia haemolytica_.
Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi di
_Staphylococcus aureus_ sensibili alla spiramicina
nelle vacche in lattazione.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con ipersensibilità accertata alla
spiramicina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna segnalata.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre interazioni
non menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Uso intramuscolare.
Il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato
possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Mastite: 30 000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 5 ml
di prodotto per 100 kg di peso
corporeo), due volte a 24 ore d’intervallo.
Infezioni respiratorie: 100 000 UI di spiramicina per kg di peso
corporeo (ossia 5 ml di prodotto per 30 kg di
peso corporeo), due volte a 48 ore d’intervallo.
Non

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SPIRAMIN 600.000 U.I./ml soluzione iniettabile per bovini.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Spiramicina ………………………….……...…….600.000
U.I.
ECCIPIENTI :
Alcool benzilico ………………………….………..…….41,6
mg
Altri
…………………………………..…………….....q.b. a 1
ml
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da _Pasteurella
multocida _e_ Mannheimia haemolytica_.
Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi di
_Staphylococcus aureus_ sensibili alla spiramicina
nelle vacche in lattazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con ipersensibilità accertata alla
spiramicina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non somministrare più di 20 ml per ogni sito d’iniezione.
L’uso del medicinale deve basarsi sui test di sensibilità dei
batteri isolati dall’animale. Se ciò non è possibile,
la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali
(regionali, a livello di allevamento) in
merito alla sensibilità dei batteri bersaglio. L’impiego del
medicinale non conforme alle istruzioni riportate
nelle informazioni sul prodotto può aumentare la prevalenza di
batteri resistenti alla spiramicina. Quando si
utilizza il prodotto si devono tenere in considerazione le politiche
antimicrobiche ufficiali, nazionali e
regionali.
La mastite causata da _S. aureus_ deve essere trattata quando si
osservano i segni clinici.
Devono essere trattati solo casi acuti di mastite causata da _S.
aureus_ con segni clinici osservati da meno di 24
ore.
PRECAUZIONI SPECI