SPECTRON 100 MG/ML SOLUTION POUR UTILISATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES ET DINDES

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacine

Saatavilla:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Lääkemuoto:

Solution à diluer pour solution buvable

Terapeuttinen ryhmä:

Dinde, Poules

Terapeuttinen alue:

antibactériens quinolones et quinoxalines, fluoroquinolones

Tuoteyhteenveto:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-06

Valmisteyhteenveto

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SPECTRON 100 MG/ML SOLUTION POUR UTILISATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULES ET DINDES
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine
………………………………
100 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution pour utilisation dans l'eau de boisson.
Solution claire légèrement jaunâtre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poules et dindes.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l'enrofloxacine suivantes:
POULETS
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarium,
Pasteurella multocida.
DINDES
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l'apparition d'une résistance/résistance
croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau
devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active, à d’autres (fluoro)quinolones ou à tout autre excipient.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp
n'éradique par cet organisme.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation
chez les volailles, il y a eu une diminution largement
répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une
émergence d'organismes résistants. Une résistance a
également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE.
Avant utilisation, les abreuvoirs doivent être vidés, parfaitement
nettoyés, puis remplis avec un volume d'eau propre à
laquelle est ajouté le volume indiqué de médicament vétérinaire.
Le mélange ainsi ob