Spasmo-Lyt Plus 20 mg tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trospium chloride

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

G04BD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trospium chloride

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 009049) Ei kaupan: 30, 120, 600 (10 x 60)

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 Ei kaupan: 30, 120, 600 (10 x 60)

Terapeuttinen alue:

trospium

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0739

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-04-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SPASMO-LYT PLUS 20 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
trospiumkloridi
_ _
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Spasmo-lyt plus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spasmo-lyt plus
-tabletteja
3.
Miten Spasmo-lyt plus -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Spasmo-lyt plus -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SPASMO-LYT PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spasmo-lyt plus on lääke, jota käytetään virtsarakon lihasten
rentouttamiseen. Sitä käytetään virtsankarkailuun
ja/tai tihentyneeseen virtsaamistarpeeseen ja/tai virtsapakkoon
liittyvien oireiden hoitoon potilailla,
joilla on
yliaktiivinen
virtsarakko (tuntemattomasta syystä johtuva tai hermoperäinen
virtsapakko tai virtsaamisvaikeus).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SPASMO-LYT PLUS
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ SPASMO-LYT PLUS -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen trospiumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Allerginen reaktio voi olla ihottumaa, kutinaa tai
hengästyneisyyttä.
-
jos sinulla on jokin seuraavista:
•
virtsaumpi (virtsatietukos)
•
ahdaskulmaglaukooma (silmänpainetauti)
•
poikkeava/normaalia nopeampi sydämen lyöntitiheys
•
myasthenia gravi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spasmo-lyt plus 20 mg tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine on trospiumkloridi. Yksi päällystetty tabletti
sisältää 20 mg trospiumkloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi päällystetty tabletti sisältää 7 mg laktoosimonohydraattia,
39 mg sakkaroosia ja 19 mg vehnätärkkelystä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
Ruskeankeltainen, kiiltävä, päällystetty, kaksoiskupera tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pakkoinkontinenssin ja/tai lisääntyneen tiheävirtsaisuuden ja
virtsapakon oireenmukaiseen hoitoon silloin, kun tilan
taustalla on yliaktiivinen
rakko (esim. idiopaattinen tai neurologinen detrusorin
yliaktiivisuus).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi päällystetty tabletti kaksi kertaa päivässä (vastaa 40 mg
trospiumkloridia päivässä).
Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma 10–30 ml/min/1,73 m
2
), suositusannostus
on yksi päällystetty tabletti kerran päivässä tai joka toinen
päivä (vastaa 20 mg trospiumkloridia kerran päivässä tai
joka toinen päivä).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Valmistetta ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille, koska tietoja
käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole saatavilla.
Antotapa
Päällystetty tabletti nielaistaan kokonaisena nesteen kanssa
(lasillinen vettä) tyhjään mahaan ennen ateriaa.
Hoidon jatkamisen tarve tulee arvioida uudelleen säännöllisesti
3–6 kuukauden välein.
4.3
VASTA-AIHEET
Trospiumkloridi
on vasta-aiheinen, jos potilaalla on virtsaumpi, vaikea
maha-suolikanavan sairaus (esim. toksinen
megakoolon), myasthenia gravis, ahdaskulmaglaukooma tai takyarytmia.
Trospiumkloridi
on vasta-aiheinen myös, jos potilaan tiedetään olevan yliherkkä
sille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Trospiumkloridia tulee käyttää varoen
-
jos potilaalla on maha-suolikanavan obstruktio, e