Spasmine 60 mg gél.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Citrate d'Alvérine 60 mg

Saatavilla:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-koodi:

A03AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alverine Citrate

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

Citrate d'Alvérine 60 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Alverine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 191326-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 191326-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 191326-02 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151915474 - Code CNK: 1445709 - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

1998-03-16

Pakkausseloste

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPASMINE, 60 MG, GÉLULES
_Citrate d’alverine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
CE MÉDICAMENT EST DISPONIBLE SANS PRESCRIPTION MÉDICALE ET AU
LUXEMBOURG SUR PRESCRIPTION MÉDICALE.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou
par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins
bien
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Spasmine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spasmine
3.
Comment prendre Spasmine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Spasmine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SPASMINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?

Spasmine 60 mg, gélules est un médicament spasmolytique qui relaxe
la musculature lisse des intestins.

Il est utilisé comme traitement symptomatique des douleurs
spasmodiques du côlon, par exemple en cas de ‘syndrome
du côlon irritable’.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SPASMINE ?
NE PRENEZ JAMAIS SPASMINE :

Si vous êtes allergique (hypersensible) au citrate d’alvérine ou
à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous savez ou supposez que vous souffrez d’une paralysie de
l’intestin.

Si vous savez ou supposez que vous souffrez d’une sténose ou
d’une autre forme

Valmisteyhteenveto

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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Spasmine 60 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate d’alvérine 60 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules
Gélule opaque de taille « 3 » avec la face supérieure grise et la
face inférieure bleue, portant l’inscription « SP60 ».
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des états douloureux spastiques au niveau du
côlon comme en cas de "syndrome du côlon
irritable".
Spasmine est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de
12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adulte et adolescent à partir de 12 ans: 1 à 2 gélules, 1 - 3 fois
par jour.
Mode d’administration
A prendre avec un peu d’eau.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Iléus paralytique.
Sténose ou toute autre forme d’obstruction du tube digestif.
Douleur abdominale sans étiologie claire.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La prudence est recommandée dans les cas suivants :
-
patients hypotendus ;
-
patients au-dessus de 40 ans ;
-
du sang dans les selles ;
-
vomissements ;
-
perte d’appétit ou de poids ;
-
patient pâle et fatigué ;
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-
constipation sévère ;
-
fièvre ;
-
patient revenant d’un voyage récent ;
-
en cas d’une grossesse éventuelle ;
-
en cas de perte de sang vaginale ou en cas de décharge vaginale ;
-
en cas de difficultés ou de douleurs pendant la miction.
4.5
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Une potentialisation avec d’autres anticholinergiques et
spasmolytiques musculotropes est possible.
Il convient d’éviter la prise simultanée d’alvérine et de
médicaments pouvant occasionner un iléus d’origine atropinique.
4.6
FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT
_GROSSESSE_
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur
l’utilisat