SPARKAL 5 mg / 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazidum,Amiloridi hydrochloridum dihydricum

Saatavilla:

Hexal A/S

ATC-koodi:

C03EA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazidum,Amiloridi hydrochloridum dihydricum

Annos:

5 mg / 50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

hydroklooritiatsidi ja kaliumia säästävät diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Amiloridi hydrochloridum dihydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi hyperkalemian riski.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1988-12-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SPARKAL® 5 MG + 50 MG TABLETIT
SPARKAL MITE® 2,5 MG + 25 MG TABLETIT
amiloridihydrokloridi
hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sparkal ja Sparkal Mite ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sparkalia ja Sparkal
Miteä
3.
Miten Sparkalia ja Sparkal Miteä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sparkalin ja Sparkal Miten säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SPARKAL JA SPARKAL MITE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Huomaa, että lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen
muuhun käyttöön kuin tässä
pakkausselosteessa on mainittu.
Sparkal ja Sparkal Mite ovat ns. diureetteja eli virtsaneritystä
lisääviä lääkkeitä. Valmisteet sisältävät
kahta diureettista ainetta, joista toisella (amiloridihydrokloridilla)
on myös kaliumia säästävä vaikutus.
Sparkalin ja Sparkal Miten käyttöaiheet ovat:
-
kohonneen verenpaineen hoito
-
sydämen vajaatoiminnan hoito
-
maksakirroosiin liittyvän turvotuksen hoito.
Amiloridihydrokloridia ja hydroklooritiatsidia,
joita Sparkal ja Sparkal Mite sisältävät, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
amm

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sparkal® 5 mg/50 mg tabletti
Sparkal® Mite 2,5 mg/25 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Sparkal® 5 mg/50 mg tabletti sisältää 5 mg
amiloridihydrokloridia
ja 50 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi Sparkal® Mite 2,5 mg/25 mg tabletti sisältää 2,5 mg
amiloridihydrokloridia ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Sparkal: Kellertävä, litteä, jakouurteellinen tabletti, jossa
merkinnät
ja GEA. Halkaisija: 8,5 mm.
Sparkal Mite: Kellertävä, litteä, jakouurteellinen tabletti, jossa
merkinnät
3
EZ
ja GEA. Halkaisija: 7
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Verenpainetaudin hoito.

Sydämen vajaatoiminnan hoito.

Maksakirroosiin liittyvän turvotuksen ja askiteksen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Sparkal® -tabletit ja Sparkal® Mite -tabletit otetaan riittävän
nestemäärän (esim. vesilasillisen) kera
aamulla, mieluiten tyhjään mahaan. Ruokailu heikentää
kohtalaisesti amiloridin
imeytymistä.
Aloitusannostus kaikissa käyttöaiheissa on 2,5 mg amiloridia ja 25
mg hydroklooritiatsidia kerran
vuorokaudessa. Maksimiannos on 10 mg amiloridia ja 100 mg
hydroklooritiatsidia vuorokaudessa.
Verenpainetaudin hoito:
Ylläpitohoidossa tavallinen annostus on 1,25–5 mg amiloridia ja
12,5–50 mg hydroklooritiatsidia
kerran vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminta:
Annostus sovitetaan yksilöllisesti
diureettisen vasteen ja seerumin kaliumpitoisuuden
mukaan.
Ylläpitohoidossa riittävät yleensä pienemmät annokset kuin mitä
hoidon alussa tarvitaan.
Maksakirroosiin liittyvän turvotuksen ja askiteksen hoito:
Annostus sovitetaan yksilöllisesti
diureettisen vasteen ja seerumin kaliumpitoisuuden
mukaan.
Tavoitteena on, että potilaan paino laskisi tehostuneen diureesin
ansiosta 0,5–1 kg vuorokaudessa.
7
EV
2
Ylläpitohoidossa kliinisen tilanteen ja potilaan painon vakiinnuttua
riittävät yleensä pienemmät
annokset kuin mitä hoidon alussa tarvitaan.
Iäkkäät potilaat