Sostril Injektionslösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ranitidinhydrochlorid

Saatavilla:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ranitidine hydrochloride

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 56 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1985-01-24

Pakkausseloste

1
09.02.2009WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ranitidinhydrochlorid\Sostril\200902xx_Zantic_Sostril_AA12264-268\01\palde-01-sostril-injektionsl
oesung-aa12268.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOSTRIL® INJEKTIONSLÖSUNG
50 mg/5 ml
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sostril Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Sostril Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Sostril Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sostril Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SOSTRIL INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sostril Injektionslösung ist ein Magen-Darm-Mittel zur Verminderung der Magensäure
(Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist).
SOSTRIL INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur Verhütung der Säureaspiration.
-
Prophylaxe stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter strenger
Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu
erwar

Valmisteyhteenveto

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04.03.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOSTRIL
®
 INJEKTIONSLÖSUNG
50 mg/5 ml 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 5 ml Injektionslösung enthält 56,0 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 50 mg 
Ranitidin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis hellgelbe Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur Verhütung der Säureaspiration.
Zur Prophylaxe stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter strenger 
Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten 
sind.
Zur Prophylaxe von Rezidivblutungen und als unterstützende Maßnahme bei Blutungen aus Erosionen 
oder Ulzerationen im Magen und Duodenum.
Zur Therapie von Erkrankungen im oberen Gastrointestinaltrakt, bei denen eine Verringerung der 
Magensäuresekretion angezeigt ist, z. B. Duodenalulcera, benigne Magenulcera, Refluxösophagitis 
und Zollinger-Ellison-Syndrom, steht Sostril in Form von Filmtabletten zur Verfügung.
_Kinder (6 Monate bis 18 Jahre)_

Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benignen Magenulcera)

Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich Refluxösophagitis 
und Linderung der Symptome gastro-ösophagealer Refluxerkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion _
Narkosevorbehandlung:
5 ml Injektionslösung (50 mg Ranitidin) präoperativ etwa eine Stunde vor Einleitung der Narkose 
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_13630.rtf/home/rlattuad/Doc
uments/myHealthbox/Development/Databa