Sortis 20 mg Filmtabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Kpl paketissa:

30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Atorvastatin

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1997-04-11

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SORTIS® 10 MG FILMTABLETTEN
SORTIS® 20 MG FILMTABLETTEN
SORTIS® 40 MG FILMTABLETTEN
SORTIS® 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sortis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sortis beachten?
3.
Wie ist Sortis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sortis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SORTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sortis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die Blutfette (Lipide)
regulieren.
Sortis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet
werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Falls
bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine Herzkrankheit besteht, kann
Sortis auch zur Verringerung eines
solchen Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung muss die
übliche cholesterinsenkende Ernährung fortgeführt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORTIS BEACHTEN?
SORTIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abs

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sortis
®
10 mg Filmtabletten
Sortis
®
20 mg Filmtabletten
Sortis
®
40 mg Filmtabletten
Sortis
®
80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-(Trihydrat)).
1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-(Trihydrat)).
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-(Trihydrat)).
1 Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-(Trihydrat)).
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Sortis 10 mg Filmtablette enthält 27,25 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00004 mg Benzoesäure.
Jede Sortis 20 mg Filmtablette enthält 54,50 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00008 mg Benzoesäure.
Jede Sortis 40 mg Filmtablette enthält 109,00 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00016 mg Benzoesäure.
Jede Sortis 80 mg Filmtablette enthält 218,00 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00032 mg Benzoesäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sortis 10 mg Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf der einen
und „ATV“ auf der anderen Seite
_Sortis 20 mg Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der einen
und „ATV“ auf der anderen Seite
_Sortis 40 mg Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „40“ auf der einen
und „ATV“ auf der anderen Seite
_Sortis 80 mg Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „80“ auf der einen
und „ATV“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Sortis ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur
Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Vari