SORO ANTIDIFTERICO

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

Imunoglobulina heteróloga contra toxina diftérica

Saatavilla:

INSTITUTO BUTANTAN

ATC-koodi:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Are there any restrictions for heteróloga against the toxin diftérica

Terapeuttinen alue:

SOROS IMUNOPROTETORES

Tuoteyhteenveto:

1000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML - 1223400110037 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2003-02-17

Pakkausseloste

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antidiftérico
Solução Injetável
Frasco-ampola
10 mL
BLPCSDIFTERFA_V04-21 Página 1 de 5
DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
SORO ANTIDIFTÉRICO
imunoglobulina heteróloga contra toxina diftérica: 1.000 UI/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1.000 UI de toxina diftérica,
no total de no mínimo 10.000 UI por
frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro
antidiftérico.
O soro antidiftérico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL
de solução injetável da fração
F(ab`)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes
de neutralizar no mínimo
10.000 UI de toxina produzida pelo
_Corynebacterium diphtheriae_
(soroneutralização em cobaias).
O soro antidiftérico é produzido a partir do plasma de equinos
hiperimunizados com anatoxina diftérica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
.
_ _
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
- fração F(ab´)
2
de imunoglobulina heteróloga que neutraliza, no mínimo, 10.000 UI de
toxina
diftérica (soro neutralização em cobaias):
- fenol
----------------------------------------------------------------------------------------
35 mg (máximo);
- solução fisiológica a 0,85%
----------------------------------------------------------------
q.s.p. 10 mL.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é destinado ao tratamento de pacientes com difteria. O
soro antidiftérico é o único
medicamento eficaz para a neutralização das toxinas produzidas pelo
bacilo da difteria (
_Corynebacterium _
_diphtheriae_
).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro antidiftérico, quando aplicado no paciente com diagnóstico de
difteria, age neutralizando a toxina
produzida pelo bacilo da difteria. Ao aplicar o soro antidiftérico,
os anticorpos contidos no soro unem-se
especificamente à toxina e dessa forma neutralizam suas ações
tóxicas

Valmisteyhteenveto

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