SOOLANTRA kreem
Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
Pakkausseloste
(PIL)
30-12-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
30-12-2023
Aktiivinen ainesosa:
ivermektiin
Saatavilla:
Ideal Trade Links UAB
ATC-koodi:
D11AX22
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ivermektiin
Annos:
10mg 1g 30g 1TK; 10mg 1g 30g 2TK
Lääkemuoto:
kreem
Prescription tyyppi:
R
Pakkausseloste
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Soolantra 10 mg/g kreem
_ivermectinum _
2.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks gramm kreemi sisaldab 10 mg ivermektiini.
3.
ABIAINED
Abiained: glütserool, isopropüülpalmitaat, karbomeer, dimetikoon,
dinaatriumedetaat, sidrunhappe
monohüdraat, tsetüülalkohol, stearüülalkohol,
makrogooltsetostearüüleeter, sorbitanstearaat,
metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat
(E216), fenoksüetanool,
propüleenglükool, oleüülalkohol, naatriumhüdroksiid, puhastatud
vesi. Lisateavet lugege pakendi
infolehest.
4.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Kreem
1 x 30 g
2 x 30 g
5.
MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Ainult kutaanne.
Mitte alla neelata
.
6.
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8.
KÕLBLIKKUSAEG
EXP:
Pärast esmast avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
9.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10.
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198
Tootja:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle – Montd
é
sir
74540 Alby-sur-Ch
é
ran
Prantsusmaa
Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu
või
Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Poola
või
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola
12.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Teisese müügiloa nr: 1138023
13.
PARTII NUMBER
Lot:
14.
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15.
KASUTUSJUHEND
16.
TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
soolantra
17.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-VÖÖTKOOD
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
18.
AINULAADNE
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Soolantra 10 mg/g kreem
_ivermectinum _
2.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks gramm kreemi sisaldab 10 mg ivermektiini.
3.
ABIAINED
Abiained: glütserool, isopropüülpalmitaat, karbomeer, dimetikoon,
dinaatriumedetaat, sidrunhappe
monohüdraat, tsetüülalkohol, stearüülalkohol,
makrogooltsetostearüüleeter, sorbitanstearaat,
metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat
(E216), fenoksüetanool,
propüleenglükool, oleüülalkohol, naatriumhüdroksiid, puhastatud
vesi. Lisateavet lugege pakendi
infolehest.
4.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Kreem
1 x 30 g
2 x 30 g
5.
MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Ainult kutaanne.
Mitte alla neelata
.
6.
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8.
KÕLBLIKKUSAEG
EXP:
Pärast esmast avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
9.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10.
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198
Tootja:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle – Montd
é
sir
74540 Alby-sur-Ch
é
ran
Prantsusmaa
Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu
või
Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Poola
või
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola
12.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Teisese müügiloa nr: 1138023
13.
PARTII NUMBER
Lot:
14.
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15.
KASUTUSJUHEND
16.
TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
soolantra
17.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-VÖÖTKOOD
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
18.
AINULAADNE
Lue koko asiakirja
