Solvenix Depotkapsel, hård

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Aesculus hippocastanum (hästkastanj) frö; torrt extrakt (4,5-5,5:1); etanol 50 %

Saatavilla:

Sana Pharma Medical AS

ATC-koodi:

C05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aesculus hippocastanum (horse chestnut) seed; dry extract (4,5-5,5:1); ethanol 50 %

Lääkemuoto:

Depotkapsel, hård

Koostumus:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; Aesculus hippocastanum (hästkastanj) frö; torrt extrakt (4,5-5,5:1); etanol 50 % 240 - 290 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription tyyppi:

Receptfritt

Terapeuttinen alue:

Kärlskyddande medel

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: blister, 60 st

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-03

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SOLVENIX HÅRDA DEPOTKAPSLAR
EXTRAKT AV FRÖ FRÅN HÄSTKASTANJ (_AESCULUS HIPPOCASTANUM)_ (HCE50)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 6 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Solvenix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Solvenix
3.
Hur du använder Solvenix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Solvenix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOLVENIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Solvenix är ett växtbaserat läkemedel. Solvenix används för
lindring av symtom orsakade av
störningar i det venösa blodflödet i benen, så kallad kronisk
venös insufficiens, som ofta åtföljs av
åderbråck och som kännetecknas av t. ex. svullnad, tyngdkänsla,
smärta, trötthet, klåda,
spänningskänsla och vadkramper.
Solvenix ska endast användas sedan kronisk venös insufficiens har
konstaterats av läkare.
Kronisk venös insufficiens innebär att blodkärlen (venerna) i
benen, som transporterar blodet tillbaka
till hjärtat, inte fungerar ordentligt. Mer blod än vanligt stannar
då kvar i benen med symtom som
svullna, tunga och trötta ben. Det är inte helt klarlagt hur
Solvenix fungerar, men studier visar effekt
på venernas elasticitet (venös tonus) och de minsta blodkärlens
genomsläpplighet (kapillär filtration).
Dessa effekter gör att svullnaden i benen minskar. Effekt

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Solvenix hårda depotkapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 depotkapsel innehåller 240 – 290 mg torrt extrakt från
_Aesculus hippocastanum_
L., frö (hästkastanj),
motsvarande 50 mg triterpenglykosider beräknat som aescin.
Extraktionsmedel: etanol 50%. (HCE50)
Vid tillverkning av en kapsel åtgår cirka 1,3 g frö från
hästkastanj.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
Kapsel med vit underdel och rosa överdel, 23 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för lindring av symtom orsakade av
störningar i det venösa blodflödet i benen,
så kallad kronisk venös insufficiens, som ofta åtföljs av
åderbråck och som kännetecknas av t. ex.
svullnad, tyngdkänsla, smärta, trötthet, klåda, spänningskänsla
och vadkramper. Används sedan
kronisk venös insufficiens konstaterats av läkare.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
: 1 depotkapsel 2 gånger dagligen (morgon och kväll). Kapslarna
sväljes hela tillsammans med
vätska. Om magbesvär uppkommer rekommenderas att kapslarna tas
tillsammans med måltid.
Rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år.
_Behandlingstid_
:
Minst 4 veckors behandling kan behövas innan lindring av besvären
uppnås. Långtidsanvändning är
möjlig i samråd med läkare.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot hästkastanj eller något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symtomen försämras efter att behandling med Solvenix påbörjats,
eller om tillfredsställande effekt
inte har uppnåtts efter 6 veckors behandling, bör andra möjliga
orsaker till benödem utredas.
Patienten bör uppmanas att kontakta sjukvården om hudinflammationer,
tromboflebit,
hudförhårdnader, svår smärta, sår, plötslig bensvullnad eller
hjärt- eller njursvikt uppstår.
2
Patienter som har kompressionsbehandling (stödstrumpa) enligt
tidigare ordination bör instrueras att ej
avsluta kompressionsbeha