SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO BIOINDUSTRIA LIM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

ASSOCIAZIONI DI ELETTROLITI

Saatavilla:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC-koodi:

B05XA30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ASSOCIAZIONI DI ELETTROLITI

Kpl paketissa:

"CON POTASSIO I" 100 FIALE 10 ML; "CON POTASSIO I" 5 FIALE 10 ML; "CON POTASSIO II" 10 FIALE 20 ML; "CON POTASSIO II" 100 FIALE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

ASSOCIAZIONI DI ELETTROLITI

Tuoteyhteenveto:

031142019 - 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031142096 - CON POTASSIO II 100 FIALE 20 ML - Revocato; 031142060 - CON POTASSIO I 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031142021 - 10 FIALE 10 ML - Revocato; 031142045 - CON POTASSIO I 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031142033 - 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031142084 - CON POTASSIO II 10 FIALE 20 ML - Revocato; 031142058 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML SOLUZIONE I - Revocato; 031142072 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 20 ML SOLUZIONE II - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO BIOINDUSTRIA L.I.M.
CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE I
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO BIOINDUSTRIA L.I.M.
CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE II
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO
Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA
CON POTASSIO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO
Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO
Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO
BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO Bioindustria L.I.M. è
un’associazione di principi attivi:sodio lattato, sodio cloruro,
potassio cloruro, sodio fosfato
monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico diidrato. Questi sali sono
importanti per il
corretto funzionamento delle cellule, del cuore e per il mantenimento
di un giusto equilibrio
di sali nell’organismo.
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO Bioindustria L.I.M.è
indicata nel trattamento della carenza di liquidi e di sali nel corpo
(reintegrazione di fluidi,
elettroliti) e per il trattamento di condizioni, non

Valmisteyhteenveto

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione polisalinica concentrata con potassio Bioindustria L.I.M.
concentrato per soluzione per
infusione I
Soluzione polisalinica concentrata con potassio Bioindustria L.I.M.
concentrato per soluzione per
infusione II
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Soluzione polisalinica concentrata con potassio Bioindustria L.I.M._
_concentrato per soluzione per_
_infusione I_
Ogni fiala (10 ml) contiene:
Principi attivi: sodio lattato 60%
1,87 g
sodio cloruro
0,73 g
potassio cloruro
0,74 g
sodio fosfato monobasico diidrato
0,078 g
sodio fosfato bibasico diidrato
0,4 g
mEq/10 ml
Na
+
27,5
K
+
10,0
Cl
-
22,5
lattato come HCO
3
-
10
HPO
4
--
5
pH 7,0-7,5
_Soluzione polisalinica concentrata con potassio Bioindustria L.I.M._
_concentrato per soluzione per_
_infusione II_
Ogni fiala (20 ml) contiene:
Principi attivi: sodio lattato 60%
3,74 g
sodio cloruro
2,77 g
potassio cloruro
0,187 g
sodio fosfato monobasico diidrato
0,078 g
sodio fosfato bibasico biidrato
0,4 g
mEq/20 ml Na
+
72,5
K
+
2,5
Cl
-
50,0
lattato come HCO
3
-
20
HPO
4
--
5
pH 6,5-7,8
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione mirata dei deficit elettrolitici.
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
Il medicina