Solutio Ringeri Fresenius (8,6 mg + 0,3 mg + 0,243 mg)/ml roztwór do infuzji

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Calcii chloridum hexahydricum,Kalii chloridum,Natrii chloridum

Saatavilla:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum

Annos:

(8,6 mg + 0,3 mg + 0,243 mg)/ml

Lääkemuoto:

roztwór do infuzji

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: 1 poj. 250 ml (z kapslem), 05909990253050, Lz;1 poj. 100 ml, 05909991030896, Lz;1 poj. 250 ml, 05909991030902, Lz;1 poj. 500 ml, 05909991030933, Lz;1 poj. 1000 ml, 05909991030940, Lz;1 poj. 100 ml (z kapslem), 05909990253043, Lz;1 poj. 500 ml (z kapslem), 05909990253067, Lz;1 poj. 1000 ml (z kapslem), 05909990033478, Lz;

Valtuutuksen tilan:

2018-01-31

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLUTIO RINGERI FRESENIUS
(8,6 MG + 0,3 MG + 0,243 MG)/ML_,_ ROZTWÓR DO INFUZJI
_ _
_Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, nale
ży powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest
SOLUTIO
RINGERI
FRESENIUS
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
SOLUTIO
RINGERI
FRESENIUS
3.
Jak stosować
SOLUTIO
RINGERI
FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać
SOLUTIO
RINGERI
FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SOLUTIO RINGERI FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SOLUTIO
RINGERI
FRESENIUS
jest wodnym roztworem soli mineralnych (sodu, potasu, wapnia)
stosowanym w celu wypełniania łożyska naczyniowego i przywrócenia
równowagi
wodno-elektrolitowej. Skład leku jest bardzo zbliżony do składu
płynu zewnątrzkomórkowego
w organizmie. Lek podaje się dożylnie.
Wskazania do stosowania:

odwodnienie bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki
itp.);

hipowolemia (zbyt mała objętość krwi w naczyniach krwionośnych)
powstała w wyniku:

oparzenia;

utraty wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych;

wstrząs krwotoczny – do wstępnego wypełnienia łożyska
naczyniowego;

rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOLUTIO RINGERI FRESENIUS, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1000 ml roztworu roztworu zawiera:
g/1000 ml
jony
mmol/1000 ml
sodu chlorek
potasu chlorek
wapnia chlorek sześciowodny
(wapnia chlorek)
8,6
0,3
0,48
(0,243)
Na
+
K
+
Ca
2+
Cl
-
147,2
4,0
2,2
155,6
Osmolarność roztworu wynosi 309 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,5.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Odwodnienie izotoniczne bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka,
przetoki itp.).

Hipowolemia powstała w wyniku:

oparzenia;

ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych.

Wstrząs krwotoczny – do wstępnego wypełnienia łożyska
naczyniowego.

Rozcieńczanie lub rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta,
wieku, masy ciała i wyników
badań laboratoryjnych.
Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny
i elektrolity. Nie należy
przekraczać dawki dobowej wynoszącej 40 ml/kg mc.
Sposób podawania
Zwykle podaje się 250 - 2800 ml roztworu w dożylnej infuzji z
szybkością maksymalną 6 ml/min.
Można podawać do żył obwodowych.
Nie podawać domięśniowo.
2
Rerejestracja_2013
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję rozpuszczaną lub rozcieńczaną w
produkcie leczniczym
SOLUTIO
RINGERI
FRESENIUS
.

Przewodnienie.
Stosowanie produktu leczniczego może być niewskazane również w
następujących sytuacjach:

zastoinowa niewydolność serca;

hipernatremia;

hiperchloremia;

stany wymagające ograniczeń w przyjmowaniu sodu (np. ciężka
niewydolność nerek, obrzęk
płuc);

hiperkaliemia;

hiperkalcemia;

jednocześnie z glikozydami naparstnicy i środkami moczopędnymi
oszczędzającymi potas
(patrz punkt 4.5).