Soluprax 400 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Cefixim 3 H<2>O

Saatavilla:

Astellas Pharma GmbH (8083037)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefixime 3H <2> O

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,68 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-17

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Soluprax 200 mg Filmtabletten
Soluprax 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Soluprax 200 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 223,8 mg Cefixim x 3H
2
0 entsprechend 200 mg Cefixim.
Soluprax 400 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 447,6 mg Cefixim x 3H
2
0 entsprechend 400 mg Cefixim.
Hilfsstoffe siehe unter Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
200 mg: weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten
Ecken.
400 mg: weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten
Ecken.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1. _
_ANWENDUNGSGEBIETE _
Cefixim ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
geeignet, die durch Cefixim-
empfindliche Erreger verursacht werden:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen im HNO-Bereich (z.B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis, La-
ryngitis)

Gallenwegsinfektionen

Unkomplizierte akute und rezidivierende Harnwegsinfektionen
einschließlich gonorrho-
ischer Urethritis
_Hinweis: _
Nachgewiesene Infektionen durch Staphylokokken sollten mit Soluprax
Filmtabletten
nicht
behandelt werden, da Staphylokokken resistent sind.
_4.2. _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Die Filmtabletten sollen mit reichlich Flüssigkeit entweder vor oder
zusammen mit einer
Mahlzeit eingenommen werden.
_ _
_Erwachsene und Jugendliche: _ 400 mg täglich in 1 oder 2
Einzeldosen.
Für Kinder unter 12 Jahren und Patienten mit Schluckbeschwerden bei
Tabletten werden
flüssige orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim empfohlen.
Bei üblichen bakteriellen Infektionskrankheiten richtet sich die
Behandlungsdauer nach dem
Verlauf der Erkrankung. Normalerweise ist eine Behandlungsdauer von 5
–
10 Tagen aus-
reichend.
_Spezialdosierungen_
Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen bei Frauen reicht oft eine
Behandlungsdauer von
1- 3 Tagen aus.
1
2
Bei gonorrhoischer Urethritis ist in der Regel eine einmalige
Verabreichung von 400 mg
Cefixim ausreichend.
Der Behandlungse