SOLU-MODERIN 125 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Saatavilla:

PFIZER S.L.

ATC-koodi:

H02AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METHYLPREDNISOLONE, HYDROGENOSUCCINATE DE

Annos:

125 mg

Lääkemuoto:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE 125 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Metilprednisolona

Tuoteyhteenveto:

SOLU-MODERIN 125 mg, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/01/1972 Comercializado - SOLU-MODERIN 125 mg, 3 viales + 3 ampollas de disolvente Autorizado 22/09/2009 Comercializado - SOLU-MODERIN 125 mg, 50 viales + 50 ampollas de disolvente Autorizado 01/09/1972 Comercializado Problemas de suministro

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1972-01-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLU-MODERÍN 125 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
metilprednisolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solu-Moderín 125 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Solu-Moderín 125 mg
3.
Cómo usar Solu-Moderín 125 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solu-Moderín 125 mg
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLU-MODERÍN 125 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solu-Moderín 125 mg contiene metilprednisolona como principio activo,
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados corticosteroides que actúa disminuyendo la
producción de sustancias que
producen inflamación o alergia.
Solu-Moderín se utiliza en aquellas situaciones que requieran
tratamiento corticoide inmediato, en casos
graves o cuando la administración por vía oral no es posible, entre
ellas:
-
Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock
secundario a la insuficiencia
adrenocortical.
-
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y situaciones
clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata que puedan suponer un peligro para la vida
del paciente tales como
angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de
pies, manos, garganta, labios y vías
respiratorias), edema laríngeo (hinchazón de la zona de la garganta
por acumulación de líquidos).
-
Como prevenci�

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solu-Moderín 125 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Solu-Moderín 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Solu-Moderín 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOLU-MODERÍN 125 MG: cada vial de polvo contiene 125 mg de
metilprednisolona (como succinato de
sodio).
SOLU-MODERÍN 500 MG: cada vial de polvo contiene 500 mg de
metilprednisolona (como succinato de
sodio).
SOLU-MODERÍN 1 G: cada vial de polvo contiene 1 g de
metilprednisolona (como succinato de sodio).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Solu-Moderín 500 mg: cada vial contiene 58,3 mg de sodio.
Solu-Moderín 1 g: cada vial contiene 116,8 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo para solución inyectable: polvo liofilizado de color blanco.
Disolvente para solución inyectable: líquido transparente e
incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellas situaciones que requieran tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o cuando la
administración por vía oral no es posible, entre ellas:

Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock
secundario a la insuficiencia
adrenocortical.

Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata
que constituyan un peligro para la vida del paciente (angioedema,
edema laríngeo), en intoxicaciones
accidentales por venenos de insectos o serpientes como prevención del
shock anafiláctico.

Enfermedades respiratorias inflamatorias graves como exacerbaciones
agudas de asma bronquial o
tuberculosis fulminante o diseminada (junto a la quimioterapia
antituberculosa apropiada).

Como coadyuvante de la quimioterapia antineoplásica.

Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, edema cerebral.

Lesión aguda de médula espinal, antes de transcurridas 8 horas desde
que se p