SOLTAMOX 10MG/5ML ORAL.SOL

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

TAMOXIFEN

Saatavilla:

ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD, U.K.

ATC-koodi:

L02BA01

Annos:

10MG/5ML

Lääkemuoto:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Terapeuttinen alue:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ 
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε 
ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για το
φάρμακο αυτό συμπληρώθηκε για σας προσωπικά και 
δεν θα πρέπει να το
δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και 
όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενημερωθείτε για τα ακόλουθα:
1. Τι είναι το Soltamox και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το
Soltamox
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Soltamox
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Φύλαξη του Soltamox
6. Λοιπές πληροφορίες
SOLTAMOX 10 MG/5 ML 
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ
Δραστική ουσία: ταμοξιφαίνη.
Η δραστική ουσία είναι η ταμοξιφαίνη 10
mg (ως κιτρική ταμοξιφαίνη).
Τα άλλα συστατικά είναι: αιθανόλη (19
% v/v), γλυκερόλη, προπυλενική 
γλυκόλη, 70 % διάλυμα σορβιτόλης,
γλυκάνισο ως φυσική αρωματική ουσία 
(παρασκευάσ�

Valmisteyhteenveto

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 04-12-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΠΤΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Soltamox 10 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 5
ml πόσιμου διαλύματος περιέχει ταμοξιφαίνη 10
mg (ως 
κιτρική ταμοξιφαίνη)
Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Πόσιμο διάλυμα 
Διαφανές, άχρωμο υγρό
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Επικουρική αγωγή πρώιμου καρκίνου του μαστού με 
θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς
- Αγωγή τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του 
μαστού με θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Επικουρική αγωγή καρκίνου του μαστού, Ενήλικοι 
(συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων):
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg.
Η χορήγηση γίνεται είτε σε 
μοιρασμένες δόσεις δύο
φορές την ημέρα είτε ως μία μόνο δόση άπαξ 
ημερησίως. Η τρέχουσα συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι πέντε 
έτη, ωστόσο
η βέλτιστη διάρκεια δεν έχει αποδειχτεί.
Αγωγή τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού:
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg