Solmucol Bronchoprotect 50 mg compresse sublinguali

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

staphylococci aurei lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pyogenes lysatum 6 miliardi batteri, streptococci oralis lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae pneumoniae lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae ozaenae lysatum 6 miliardi batteri, haemophili influenzae typus B lysatum 6 miliardi batteri, neisseriae catarrhalis lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 8) 1 miliardo batteri

Saatavilla:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC-koodi:

R07AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

staphylococci aurei lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pyogenes lysatum 6 miliardi batteri, streptococci oralis lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae pneumoniae lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae ozaenae lysatum 6 miliardi batteri, haemophili influenzae typus B lysatum 6 miliardi batteri, neisseriae catarrhalis lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 8) 1 miliardo batteri

Lääkemuoto:

compresse sublinguali

Koostumus:

lysatum bacteriorum lyophilisatum 7 mg corresp. staphylococci aurei lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pyogenes lysatum 6 miliardi batteri, streptococci oralis lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae pneumoniae lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae ozaenae lysatum 6 miliardi batteri, haemophili influenzae typus B lysatum 6 miliardi batteri, neisseriae catarrhalis lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 1) 1 miliardo batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 2) 1 miliardo batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 3) 1 miliardo batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 5) 1 miliardo batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 8) 1 miliardo batteri et streptococci pneumoniae lysatum (tipo 47) 1 miliardo batteri, glycinum, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, ammonii glycyrrhizas, aromatica (menta), E 220, maltodextrinum, acaciae gummi, pro compresso.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Les bactéries et Hefepräparate

Terapeuttinen alue:

Profilassi delle infezioni ricorrenti del tratto respiratorio

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-06

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
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nécessaire.
Solmucol® Bronchoprotect
IBSA Institut Biochimique SA
L’efficacité et la sécurité de Solmucol® Bronchoprotect n’ont
été que sommairement contrôlées par
Swissmedic. L’autorisation de Solmucol Bronchoprotect repose sur
celle de Ismigen®, qui contient les
mêmes principes actifs et est autorisé en Pologne et dont
l’information a été mise à jour en Juin 2020.
Qu'est-ce que Solmucol Bronchoprotect et quand doit-il être utilisé?
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans, Solmucol Bronchoprotect
est indiqué en prophylaxie des
infections récidivantes des voies respiratoires.
Quand Solmucol Bronchoprotect ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité (d'allergie) connue à l'égard de Solmucol
Bronchoprotect ou à l'un de ses
composants (voir «Que contient Solmucol Bronchoprotect?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Solmucol Bronchoprotect?
L'utilisation de Solmucol Bronchoprotect en prévention de la
pneumonie n'est pas recommandée, aucune
étude clinique n'ayant pu démontrer cet effet.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimés sublinguaux, c.à.d. qu'il
est pratiquement sans sodium.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste
si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication
!)/vous prenez ou utilisez déjà
d'autres médicam

Valmisteyhteenveto

Solmucol® Bronchoprotect
IBSA Institut Biochimique SA
L’efficacité et la sécurité de Solmucol® Bronchoprotect n’ont
été que sommairement contrôlées par
Swissmedic. L’autorisation de Solmucol Bronchoprotect repose sur
celle de Ismigen®, qui contient les
mêmes principes actifs et est autorisé en Pologne et dont
l’information a été mise à jour en Juin 2020
Composition
Principes actifs
Lysat bactérien lyophilisé de Staphylococcus aureus, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus (viridans)
oralis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus
influenzae , Neisseria catarrhalis,
Streptococcus pneumoniae.
Excipients
Glycine (support de lyophilisation du lysat bactérien), silice
colloïdale hydratée, cellulose
microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate
de magnésium, glycyrrhizate
d'ammonium, arôme menthe (contient E220).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés sublinguaux: 7 mg de lysats bactérien lyophilisé de
Staphylococcus aureus 6 milliards,
Streptococcus pyogenes 6 milliards, Streptococcus (viridans) oralis 6
milliards, Klebsiella pneumoniae 6
milliards, Klebsiella ozaenae 6 milliards, Haemophilus influenzae 6
milliards, Neisseria catarrhalis 6
millards, Streptococcus pneumoniae 6 milliards (parmi lequels Type 1 -
1 milliard, Type 2 - 1 milliard,
Type 3 -1 milliard, Type 5 - 1 milliard, Type 8 - 1 milliard, Type 47
- 1 milliard) , obtenus par lyse
mécanique.
Le sillon de cassure permet uniquement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie des infections récidivantes des voies respiratoires chez
l'adulte et l'enfant à partir de 3 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants à partir de 3 ans
1 comprimé de Solmucol Bronchoprotect par jour pendant 10 jours
consécutifs par mois, pendant 3
mois.
Mode d'administration
Administration sublinguale: laissser dissoudre le comprimé sous la
langue jusqu'à sa dissolution
complète.
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