SOLIFENACINA ACCORD

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Solifenacin

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC-koodi:

G04BD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Solifenacin

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Solifenacin

Tuoteyhteenveto:

044688099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688113 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688137 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688152 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688190 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688202 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688149 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688164 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688176 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688188 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688125 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044688048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLIFENACINA ACCORD 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SOLIFENACINA ACCORD 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Solifenacina Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Accord
3. Come prendere Solifenacina Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Solifenacina Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Solifenacina Accord e a cosa serve
Il principio attivo di Solifenacina Accord appartiene al gruppo degli
anticolinergici. Questi
medicinali sono utilizzati per ridurre l’attività della vescica
iperattiva. Questo permette di
ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la quantità di
urina che può essere
contenuta all’interno della sua vescica.
Solifenacina Accord è utilizzato per trattare i sintomi della vescica
iperattiva. Questi sintomi
comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti
segnali, necessità di
urinare frequentemente o bagnarsi perché non si riesce a raggiungere
in tempo il bagno.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Accord
NON PRENDA SOLIFENACINA ACCORD
- se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se ha un impedimento alla minzione o al completo svuotamento della

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Accord 5 mg, compresse rivestite con film
Solifenacina Accord 10 mg, compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di solifenacina
succinato,
equivalenti a 3,8 mg di solifenacina.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 10 mg di solifenacina
succinato,
equivalenti a 7,5 mg di solifenacina.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (105,5 mg/100,5 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Solifenacina Accord 5 mg: compressa rivestita con film rotonda,
biconvessa, di colore
giallo chiaro, dal diametro approssimativo di 7,1 mm, con impresso
“EG” su un lato e
“1” sull’altro.
Solifenacina Accord 10 mg: compressa rivestita con film rotonda,
biconvessa, di
colore rosa chiaro, dal diametro approssimativo di 7,1 mm, con
impresso “EG” su un
lato e “2” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Solifenacina Accord è indicato nel trattamento sintomatico
dell’incontinenza da
urgenza e/o aumento della frequenza urinaria e dell’urgenza che si
possono verificare
in pazienti con sindrome della vescica iperattiva.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, compresi gli anziani_
La dose raccomandata è 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se
necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina
succinato una volta
al giorno.
Popolazioni speciali:
_Anziani_
Per i pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento della
dose.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazio