Solifenacin Zentiva 5 mg Comprimés pelliculés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

solifenacinum

Saatavilla:

Helvepharm AG

ATC-koodi:

G04BD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

solifenacinum

Lääkemuoto:

Comprimés pelliculés

Koostumus:

solifenacini succinas 5 mg corresp. solifenacinum 3.771 mg, amylum pregelificatum, lactosum monohydricum 149.05 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, E 172 (flavum), talcum, pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Traitement de l'instabilité (hyperactivité) de la Vessie

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Solifenacin Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Solifenacin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Solifenacin Zentiva contient un principe actif, le succinate de
solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de
la vessie.
Solifenacin Zentiva est indiqué pour le traitement de la vessie
instable (ou vessie hyperactive) comme,
par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très
fréquent d'uriner ou de
l'incontinence.
Sur prescription du médecin.
Quand Solifenacin Zentiva ne doit-il pas être pris?
Solifenacin Zentiva ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de
solifénacine ou à l'un des excipients de
Solifenacin Zentiva,
·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la
vessie car celle-ci ne peut pas se vider),
·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que
mégacôlon toxique (dilatation aiguë du
côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction
neuromusculaire),
·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte
progressive de la vision) et que ce
glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
·si vous êtes hémodialysé,
·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie
hépatique modérée et recevez des
médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine
de l'organisme (par ex. le
kétoconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Solifenacin Z

Valmisteyhteenveto

Solifenacin Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Succinate de solifénacine.
Excipients
1 comprimé filmé de Solifenacin Zentiva 5 mg contient:
Amylum pregelificatum, Lactosum monohydricum 149.05 mg, Cellulosum
microcristallinum (E460),
Hypromellosum (E464), Magnesii stearas (E470b).
Pellicule des comprimés: Hypromellosum (E464), Macrogolum 6000
(E1521), Titanii dioxidum (E171),
Ferri oxidum flavum (E172), Talcum (E553b).
1 comprimé filmé de Solifenacin Zentiva 10 mg contient:
Amylum pregelificatum, Lactosum monohydricum 298.10 mg, Cellulosum
microcristallinum (E460),
Hypromellosum (E464), Magnesii stearas (E470b).
Pellicule des comprimés: Hypromellosum (E464), Macrogolum 6000
(E1521), Titanii dioxidum (E171),
Ferri oxidum rubrum (E172), Talcum (E553b).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solifenacin Zentiva 5 mg, comprimés filmés: 5 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 3,8 mg de
solifénacine.
Solifenacin Zentiva 10 mg, comprimés filmés: 10 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 7,5 mg
de solifénacine.
Indications/Possibilités d’emploi
Solifenacin Zentiva est indiqué dans le traitement de l'instabilité
(hyperactivité) vésicale, avec
symptômes de miction impérieuse, de pollakiurie et/ou d'incontinence
par impériosité.
Posologie/Mode d’emploi
Solifenacin Zentiva est administré par voie orale; les comprimés
doivent être avalés entiers avec du
liquide. Le traitement peut être pris indifféremment pendant ou en
dehors des repas.
Adultes, y compris les patients âgés
La posologie recommandée est de 5 mg une fois par jour. Au besoin, on
peut porter la dose à 10 mg une
fois par jour.
Enfants et adolescents
À ce jour, ni la sécurité d'emploi, ni l'efficacité n'ont été
établies chez l'enfant. Solifenacin Zentiva ne
devrait par conséquent pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessair