Solifenacin Spirig HC 5 mg Comprimés pelliculés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

solifenacinum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

G04BD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

solifenacinum

Lääkemuoto:

Comprimés pelliculés

Koostumus:

solifenacini succinas 5.0 mg corresp. solifenacinum 3,8 mg, excipiens pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Traitement de l'instabilité (hyperactivité) de la Vessie

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Solifénacine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Solifénacine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Solifénacine Spirig HC contient un principe actif, le succinate de
solifénacine, qui diminue
l'hyperactivité de la vessie.
Solifénacine Spirig HC est indiqué pour le traitement de la vessie
instable (ou vessie hyperactive)
comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un
besoin très fréquent d'uriner ou de
l'incontinence.
Sur prescription du médecin.
Quand Solifénacine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
Solifénacine Spirig HC ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de
solifénacine ou à l'un des excipients de
Solifénacine Spirig HC,
·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la
vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),
·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que
mégacôlon toxique (dilatation aiguë du
côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction
neuromusculaire),
·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte
progressive de la vision) et que ce
glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
·si vous êtes hémodialysé,
·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie
hépatique modérée et recevez des
médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine
de l'organisme (par ex. le
kétoconazole).
Quelles sont les précautions

Valmisteyhteenveto

Solifénacine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Succinate de solifénacine.
Excipients
Lactose monohydraté, excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solifénacine Spirig HC 5 mg, comprimés pelliculés: 5 mg de
succinate de solifénacine, équivalent à 3,8
mg de solifénacine.
Solifénacine Spirig HC 10 mg, comprimés pelliculés: 10 mg de
succinate de solifénacine, équivalent à
7,5 mg de solifénacine.
Indications/Possibilités d’emploi
Solifénacine Spirig HC est indiqué dans le traitement de
l'instabilité (hyperactivité) vésicale, avec
symptômes de miction impérieuse, de pollakiurie et/ou d'incontinence
par impériosité.
Posologie/Mode d’emploi
Solifénacine Spirig HC est administré par voie orale; les comprimés
doivent être avalés entiers avec du
liquide. Le traitement peut être pris indifféremment pendant ou en
dehors des repas.
Adultes, y compris les patients âgés
La posologie recommandée est de 5 mg une fois par jour. Au besoin, on
peut porter la dose à 10 mg une
fois par jour.
Enfants et adolescents
À ce jour, ni la sécurité d'emploi, ni l'efficacité n'ont été
établies chez l'enfant. Solifénacine Spirig HC ne
devrait par conséquent pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine >30 ml/min). En cas d'insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤30 ml/min),
le traitement sera administré avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne devrait pas être
dépassée (voir «Pharmacocinétique»). Il n'existe aucune donnée
sur l'emploi de Solifénacine Spirig HC
chez les patients hémodialysés (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
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