SOLARID 200 mg Comprimé sécable

Maa: Tunisia

Kieli: ranska

Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiivinen ainesosa:

AMISULPRIDE

Saatavilla:

PHARMACARE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMISULPRIDE

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

Comprimé sécable

Kpl paketissa:

B/60

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

PSYCHOLEPTIQUES

Terapeuttinen alue:

SYSTEME NERVEUX

Käyttöaiheet:

Traitement de la schizophrénie.

Tuoteyhteenveto:

Classement VEIC: Essentiel

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-07

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP) :
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Solarid 200 mg, Comprimés Sécables.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION POUR UN COMPRIME
Amisulpride………………………………………………………………………….200
mg
Liste des excipients à effet notoire : Lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
- Comprimés sécables dosés à 200 mg
- Etui en carton contenant
06
Plaquettes en PVC transparent et Aluminium de façon à contenir 60
comprimés par étui pour administration orale.
4. DONNEES CLINIQUE
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques
aigus ou chroniques,
caractérisés par des symptômes positifs (par exemple délire,
hallucinations, troubles de la
pensée) et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement
affectif, retrait émotionnel et
social), y compris lorsque les symptômes négatifs sont
prédominants.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
De façon générale, si la dose quotidienne est
≤
400 mg, l'administration se fera en une prise ; au-
delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
_Épisodes négatifs prédominants :_
La
posologie
recommandée
est
de
50
à
300 mg/j.
Les
posologies
seront
adaptées
individuellement.
La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.
_Épisodes mixtes avec symptômes positifs et négatifs :_
Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de
contrôler les symptômes positifs,
soit 400 à 800 mg par jour. Puis la posologie sera adaptée
individuellement en fonction de la
réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale efficace.
_Épisodes psychotiques aigus :_

Au début du traitement :
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg ; la
posologie maximale ne devra
pas dépasser 1200 mg.

Par la suite : la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de
la réponse du patient.
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