SOLARAZE 3% W/W ΓΕΛΗ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

DICLOFENAC SODIUM

Saatavilla:

ALMIRALL S.A., SPAIN

ATC-koodi:

D11AX18

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DICLOFENAC SODIUM

Annos:

3% W/W

Lääkemuoto:

ΓΕΛΗ

Koostumus:

0015307796 - DICLOFENAC SODIUM - 3.000000 %

Antoreitti:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

DICLOFENAC

Tuoteyhteenveto:

2802587201010 - 01 - BTx1 TUBx25 gr - 25.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802587201027 - 02 - BTx1 TUBx50 gr - 50.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802587201034 - 03 - BTx1 TUBx60 gr - 60.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802587201041 - 04 - BTx1 TUBx90 gr - 90.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802587201058 - 05 - BTx1 TUBx100 gr - 100.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SOLARAZE 3% W/W ΓΈΛΗ
Νατριούχος δικλοφενάκη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Solaraze και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Solaraze
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Solaraze
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Solaraze
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SOLARAZ

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solaraze 3% w/w γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο περιέχει 30 mg
νατριούχου δικλοφενάκης (3% w/w).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
Διαυγής, διαφανής, άχρωμη ή υποκίτρινη
γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της ακτινικής
κεράτωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΧΡΉΣΗ ΣΤΟΥΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ: _Το Solaraze
εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα 2 φορές
την ημέρα με απαλή
εντριβή του δέρματος. Η απαραίτητη
ποσότητα εξαρτάται από την έκταση της
βλάβης. Συνήθως 0,5 g
(το μέγεθος ενός μπιζελιού) γέλης
επαρκεί για βλάβη έκτασης 5 cm × 5 cm. Η
συνήθης διάρκεια της
αγωγής κυμαίνεται από 60 έως 90 ημέρες.
Μέγιστη αποτελεσματικότητα
παρατηρήθηκε με διάρκεια
θεραπείας στο ανώτερο όριο του
διαστήματος αυτού. Η πλήρης ίαση της
βλάβης ή η βέλτιστη
θεραπευτική δράση μπορεί να μην είναι
εμφανής μέχρι και 30 ημέρες μετά από τη
διακοπή της
θεραπείας. Η μέγιστη ποσότητα των 8 g
ημερησίως δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
Μακροχρόνια
αποτελεσματικότητα δεν έχει
τεκμηριωθεί.
_ΧΡΉΣΗ ΣΤΟΥΣ ΗΛΙΚ