Solaraze 3 % geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenac sodium

Saatavilla:

ALMIRALL SA

ATC-koodi:

D11AX18

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenac sodium

Annos:

3 %

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 25 g, 50 g, 60 g, 90 g, 100 g (VNR-numero: 147931)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 25 g, 50 g, 60 g, 90 g, 100 g

Terapeuttinen alue:

diklofenaakki

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-06-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOLARAZE 3 % GEELI
diklofenaakkinatrium
3 % w/w
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Solaraze on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Solarazea
3.
Miten Solarazea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Solarazen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOLARAZE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Solaraze on steroideihin kuulumaton ihogeeli tulehdusta vastaan.
Iholle levitettävällä Solaraze-geelillä
hoidetaan aktiinista keratoosia eli aurinkokeratoosia, joka aiheutuu
pitkäaikaisesta auringolle
altistumisesta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SOLARAZEA
ÄLÄ KÄYTÄ SOLARAZEA
•
jos olet allerginen diklofenaakille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on ollut aspiriinin tai muun steroideihin kuulumattoman
tulehduskipulääkkeen
ottamisen jälkeen allerginen reaktio, kuten ihottuma
(nokkosihottuma), hengitysvaikeuksia
(vinkuva hengitys) tai vuotava nuha (allerginen nuha)
•
jos sinulla on meneillään raskauden viimeinen kolmannes.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
•
Systeemisten haittavaikutusten mahdollisuutta ei voida poissulkea, jos
Solarazea käytetään
suurille ihoalueille ja pitkän aikaa. Käänny lääkärin puoleen,
jos:
•
sinulla on ta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Solaraze 3 % geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen gramma sisältää 30 mg diklofenaakkinatriumia (3
painoprosenttia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 g geeliä sisältää 10 mg bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Kirkas, läpinäkyvä, väritön tai kellertävä geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aktiinisen keratoosin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_AIKUISILLE: _
Solarazea levitetään paikallisesti hoidettavalle alueelle kaksi
kertaa päivässä, ja geeli tasoitetaan
kevyesti ihoon. Tarvittava määrä riippuu hoidettavan alueen koosta.
Tavallisesti vaurioalueelle, joka
on 5 cm x 5 cm, käytetään 0,5 grammaa (herneen verran) geeliä.
Valmisteen päivittäinen
enimmäisannos on 8 grammaa, mikä riittää yhteensä jopa 200 cm
2
:n kokoisen ihoalueen hoitamiseen.
Tavanomainen hoitojakso kestää 60-90 päivää. Hoitojakson
maksimivaikutuksen on havaittu olevan
kohti tämän aikajakson loppupäätä. Vauriokohdan (-kohtien)
täydellinen parantuminen tai
optimaalinen hoitoteho ei ole ehkä ilmeistä ennen kuin 30 päivää
hoidon lopettamisen jälkeen.
_IÄKKÄILLE: _
Tavanomaista aikuisten annosta voidaan käyttää.
_PEDIATRISET POTILAAT: _
Aktiinista keratoosia ei yleensä esiinny pediatrisilla potilailla,
eikä sitä ole tutkittu tässä
potilasryhmässä. Tästä syystä Solarazen käytön annossuosituksia
ja käyttöaiheita ei ole osoitettu
lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Solaraze on vasta-aiheinen potilailla, joiden tiedetään olevan
yliherkkiä diklofenaakille,
bentsyylialkoholille,
makrogolimonometyylieetteri
350:lle ja/tai natriumhyaluronaatille.
Ristireaktion takia potilaiden, joilla on ollut yliherkkyysreaktioita
(esim. astmaoireita, allerginen nuha
tai nokkosihottuma) asetyylisalisyylihapolle tai muille steroideihin
kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille, ei tulisi käyttää geeliä.
2
Solaraze on vasta-aiheinen kolmannella raskauskolmanneksella (ks.
kohta 4.6).