Solaguttae Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Dr.Poehlmann & Co.GmbH (3085439)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data), hop cones, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lääkemuoto:

Dragees

Koostumus:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 100 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 24 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1996-02-27

Pakkausseloste

1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOLAGUTTAE
®
Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Hopfenzapfen-Trockenextrakt
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖG-
LICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
SOLAGUTTAE
®
BALDRIAN-
HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGEES JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WER-
DEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einiger Zeit keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist SOLAGUTTAE
®
Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SOLAGUTTAE
®
Baldrian-Hopfen Beruhi-
gungs-Dragees beachten?
3. Wie ist SOLAGUTTAE
®
Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SOLAGUTTAE
®
Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2 von 5
1.
WAS IST SOLAGUTTAE
® BALDRIAN-HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGEES
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
SOLAGUTTAE
®
Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees ist ein pflanzliches Arz-
neimittel zur Beruhigung
1.2
Unruhezustände, nervös bedingte Einschlafstörungen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLAGUTTAE
® BALDRIAN-
HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGEES BEACHTEN?
2.1
SOLAGUTTAE
®
Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees darf nicht e

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Seite 1 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOLAGUTTAE
®
Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Hopfenzapfen-Trockenextrakt
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 überzogene Tablette enthält:
100,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (4-7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
24,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1)
Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände, nervös bedingte Einschlafstörungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahre bis 1-3-mal täglich 2 überzogene Tabletten ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene
und Jugendliche ab 12 Jahre etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2
überzo-
gene Tabletten ein.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
FACHINFORMATION
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Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf den Warnhinweis unter
„Vor-
sichtsmaßnahmen“ hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergie gegenüber Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder einem der
sonsti-
gen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf je-
den Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden
länger als
zwei Wochen andauern oder sich verschlimmern.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12
Jahren
nicht empfohlen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, der
seltenen here-
ditären
Fructose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-
Malabsorption
oder
Saccharase-Isomaltae-Mangel