SOLACYL 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA BOVINO Y PORCINO # SOLACYL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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07-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
15-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

SALICILATO SODIO

Saatavilla:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-koodi:

QN02BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SALICILATO SODIO

Lääkemuoto:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

SALICILATO SODIO 1000

Antoreitti:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Kpl paketissa:

Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 100 gramos, Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 250 gramos, Bolsa de plástico/, SOLACYL 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA BOVINO Y PORCINO Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 100 gramos # SOLACYL Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 100 gramos, SOLACYL 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA BOVINO Y PORCINO Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 250 gramos # SOLACYL Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 250 gramos, SOLACYL 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA BOVINO Y PORCINO Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 500 gramos # SOLACYL Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 500 gramos, SOLACYL 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA BOVINO Y PORCINO Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 1 kg # SOLACYL Bolsa de plástico/Aluminio/Polietileno con 1 kg, SOLACYL 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTR

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Porcino; Terneros

Terapeuttinen alue:

Salicilato de sodio

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua de bebida. 6 horas en leche; Indicaciones especie Terneros: Inflamación; Indicaciones especie Terneros: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hipoproteinemia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Lechones recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Terneros recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie 7: Lechones menores de 4 semanas de edad; Contraindicaciones especie 25: Terneros menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: KETOPROFENO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hemorragia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Heces negras; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 573741 Autorizado, 573742 Autorizado, 573743 Autorizado, 573744 Autorizado, 573745 Autorizado, 573746 Autorizado, 58, 580279 Autorizado, 580280 Autorizado, 580281 Autorizado, 580282 Autorizado, 580283 Autorizado, 580284 Autorizado, 586177 Autorizado, 586178 Autorizado, 586179 Autorizado, 586180 Autorizado, 586181 Autorizado, 586182 Autorizado, 586183 Autorizado, 586184 Autorizado, 586185 Autorizado, 586186 Autorizado, 586187 Autorizado, 586188 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
{DE SOBRES/BOLSAS DE 100 G; 250 G; 500 G; 1 KG; 2.5 KG Y 5 KG}
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
SOLACYL 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en
leche para bovino
y porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Salicilato de sodio 1000 mg, equivalente a 862,6 mg de ácido
salicílico (como sal sódica).
Polvo para administración en agua de bebida o en leche
Escamas blancas o casi blancas.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg y 5 kg
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Bovino (terneros) y porcino.
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Terneros: tratamiento complementario de la pirexia en una enfermedad
respiratoria aguda, junto con la
terapia correspondiente necesaria (p. ej., un agente antiinfeccioso).
Porcino: Para el tratamiento antiinflamatorio junto con una terapia
antibiótica concurrente.
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipoproteinemia, trastornos hepáticos y renales
graves.
No usar en casos de úlceras gastrointestinales y trastornos
gastrointestinales crónicos.
No usar en casos de disfunción del sistema hematopoyético,
coagulopatía, diátesis hemorrágica.
No usar salicilato de sodio en neonatos ni terneros de menos de 2
semanas.
No usar en lechones de menos de 4 semanas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ya que el salicilato de sodio puede inhibir la coagulación de la
sangre, se recomienda que no se lleve a
cabo cirugía programada en animales en los 7 días posteriores a la
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLACYL 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en
leche para bovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Salicilato de sodio 1000 mg, equivalente a 862,6 mg de ácido
salicílico (como sal sódica).
Polvo para administración en agua de bebida o en leche
Escamas blancas o casi blancas.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros: tratamiento complementario de la pirexia en una enfermedad
respiratoria aguda, junto con la
terapia correspondiente necesaria (p. ej., un agente antiinfeccioso).
Porcino: Para el tratamiento antiinflamatorio junto con una terapia
antibiótica concurrente.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipoproteinemia, trastornos hepáticos y renales
graves.
No usar en casos de úlceras gastrointestinales y trastornos
gastrointestinales crónicos.
No usar en casos de disfunción del sistema hematopoyético,
coagulopatía, diátesis hemorrágica.
No usar salicilato de sodio en neonatos ni terneros de menos de 2
semanas.
No usar en lechones de menos de 4 semanas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Ya que el salicilato de sodio puede inhibir la coagulación de la
sangre, se recomienda que no se lleve a
cabo cirugía programada en animales en los 7 días posteriores a la
finalización del tratamiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Las personas con hipersensibilidad conocida al salicilato de s
                                
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