Sojourn 100 % inhalaatiohöyry, neste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sevoflurane

Saatavilla:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC-koodi:

N01AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sevoflurane

Annos:

100 %

Lääkemuoto:

inhalaatiohöyry, neste

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 250 ml, 6 x 250 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 250 ml, 6 x 250 ml

Terapeuttinen alue:

sevofluraani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2314

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-12-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOJOURN 100 % INHALAATIOHÖYRY, NESTE
sevofluraani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, nukutuslääkärin
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
nukutuslääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sojourn-inhalaatiohöyry
on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Sojourn-inhalaatiohöyryä
3.
Miten Sojourn-inhalaatiohöyryä
annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sojourn-inhalaatiohöyryn
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOJOURN-INHALAATIOHÖYRY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen vaikuttava aine on sevofluraani. Sevofluraani
kuuluu yleisanesteeteiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet lamaavat tilapäisesti
keskushermoston toimintaa. Siitä
aiheutuu täydellinen kehon tunnottomuus sekä tajunnanmenetys, jotta
leikkaus voidaan tehdä
kivuttomasti
ilman henkistä rasitusta.
Sevofluraani on kirkas, väritön neste. Nestettä laitetaan
erityiseen anestesialaitteeseen, joka muodostaa
(höyrystää) siitä kaasua. Sevofluraani sekoitetaan happeen, jota
hengität sisään. Kun lapsi tai aikuinen
hengittää sisään (inhaloi) sevofluraania, se saa aikaan ja
ylläpitää syvän, kivuttoman unen
(yleisanestesian).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
SOJOURN-INHALAATIOHÖYRYÄ
SINULLE TAI LAPSELLESI EI SAA ANTAA SOJOURN-INHALAATIOHÖYRYÄ
•
jos olet allerginen sevofluraanille tai muille
inhalaatioanesteeteille
•
jos sinulla on aiemmin varmistettu sevofluraanista tai muista
inhalaatioanes

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sojourn 100 % inhalaatiohöyry,
neste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pullo sisältää 100 % (v/v) sevofluraania.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste
Kirkas, väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yleisanestesian induktio ja ylläpito aikuispotilailla ja
kaikenikäisillä lapsipotilailla, myös
täysiaikaisena syntyneillä vastasyntyneillä (ks. ikää koskevat
tiedot kohdasta 4.2).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Sevofluraania saa antaa vain yleisanestesian antoon koulutuksen saanut
henkilökunta. Välineet
hengitysteiden avoinna pitämiseen, hengityksen avustamiseen,
lisähapen antoon ja verenkierron
elvytykseen on oltava heti saatavilla.
Esilääkitys on valittava potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan ja
anestesialääkärin harkinnan
perusteella.
_Anestesian induktio _
Annostus on yksilöllinen, ja annos titrataan halutun vaikutuksen
aikaansaamiseksi potilaan iän ja
kliinisen tilan mukaan.
Ennen sevofluraani-inhalaatiota voidaan antaa lyhytvaikutteista
barbituraattia tai muuta laskimoon
annettavaa induktioainetta.
Sevofluraani-induktio voidaan toteuttaa antamalla sevofluraania
inhalaationa pitoisuutena 0,5–1,0 %
hapen (O
2
) kanssa yhdessä typpioksiduulin (N
2
O) kanssa tai ilman typpioksiduulia.
Sevofluraanipitoisuutta voidaan aikuisilla ja lapsilla lisätä
0,5–1,0 % kerrallaan enintään 8 %:iin
saakka, kunnes saavutetaan tarvittava anestesiasyvyys.
Kirurginen anestesiasyvyys saavutetaan aikuisilla tavallisesti alle
kahdessa minuutissa inhalaatiolla,
jossa on enintään 5 % sevofluraania. Lapsilla kirurginen
anestesiasyvyys saavutetaan tavallisesti alle
kahdessa minuutissa
inhalaatiolla,
jossa on enintään 7 % sevofluraania.
Hypovoleemisilla,
hypotonisilla tai heikentyneillä potilailla annostuksessa on
noudatettava erityistä
varovaisuutta, ja antotilanteessa on oltava valmiudet hapen antamiseen
ja elvyttämiseen.
_Anestesian ylläpito _
Kirurgisen anestesiasyvyys voidaan ylläpitää antamalla inhalaationa
pitoisuus 0,5–3