Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Chlorure de sodium
BAXTER CORPORATION
B05XA03
SODIUM CHLORIDE
450MG
Liquide
Chlorure de sodium 450MG
Intraveineuse
100/1000 ML
Spécialité médicale
REPLACEMENT PREPARATIONS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0100053005; AHFS:
COMMERCIALISÉ
1990-12-31
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE À 0,45 %, USP Solution pour perfusion Source de remplacement liquidien et électrolytique par voie intraveineuse Corporation Baxter Mississauga (Ontario) L5N 0C2 Canada Date de révision : 3 décembre 2018 Numéro de contrôle de la présentation : 221538 Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International Inc. RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE À 0,45 %, USP RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT Le chlorure de sodium injectable à 0,45 %, USP, est une solution stérile, apyrogène et hypotonique qui est composée de chlorure de sodium (NaCl) et d’eau. Le tableau 1 montre la composition, l’osmolarité et le pH approximatif de ce produit. Le contenant de plastique Viaflex est fabriqué à partir de polychlorure de vinyle spécialement préparé (plastique PL 146). Tableau 1 : Composition, osmolarité et pH de la solution de chlorure de sodium injectable à 0,45 %, USP Produit Volume (mL) DIN Composition et concentration Concentration ionique (mmol/L) Osmolarité totale (mOsmol/L) pH Chlorure de sodium (g/L) Na + Cl - Chlorure de sodium injectable à 0,45 %, USP 1 000 00060186 4,5 77 77 154 4,5 - 7,0 Puisque l’osmolarité de ce produit (154 mOsmol/L) ne représente qu’environ la moitié de celle du sang et des liquides extracellulaires humains, l’administration de ce produit pourrait réduire l’osmolarité du sang et entraîner une hémolyse. La quantité d’eau à l’intérieur du contenant qui peut pénétrer dans le suremballage est insuffisante pour avoir un effet important sur la solution. Le contact entre les solutions et le contenant de plastique peut faire en sorte que certains composés chimiques se dégagent du contenant, comme le phtalate de di (2-éthylhexyle) (DEHP), lesquels sont présents en très petites quantités pendant la durée de conservation (jusqu’à 5 parties par million). Cependant, l’innocuité du plastique a été confirmée dans le cadre d’essais sur des animaux se Lue koko asiakirja