SOBYCOR 10MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

BISOPROLOL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0196009 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196005 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196004 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196007 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196012 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196010 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196011 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196003 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196008 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196006 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-02

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls293498/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SOBYCOR 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SOBYCOR 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SOBYCOR 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
bisoprololi fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sobycor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sobycor
užívat
3.
Jak se přípravek Sobycor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sobycor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOBYCOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Sobycor je bisoprolol. Bisoprolol
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných beta-blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují
odpověď těla na některé nervové
podněty, zejména v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol
zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje
výkon srdce při čerpání krve v těle. Zároveň bisoprolol
snižuje požadavky srdce na zásobení kyslíkem
a krví. K srdečnímu selhání dochází, když je srdeční sval
slabý a není schopen čerpat dostatek krve
pro potřeby zásobování těla.
Přípravek Sobycor se používá k:
-
léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
-
léčbě anginy pectoris.
-
léčbě sta

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls293498/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sobycor 2,5 mg potahované tablety
Sobycor 5 mg potahované tablety
Sobycor 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
2,5 mg: bílé až téměř bílé, oválné, mírně bikonvexní
potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně
(délka: 8,3-8,7 mm, šířka: 5,5 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm).
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
5 mg: světle hnědožluté, oválné, mírně bikonvexní potahované
tablety, s půlicí rýhou na jedné straně
(délka: 8,3-8,7 mm, šířka: 5,5 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm).
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
10 mg: světle hnědožluté, kulaté, mírně bikonvexní potahované
tablety se zkosenými hranami, s půlicí
rýhou na jedné straně (průměr: 10,0-10,3 mm, tloušťka: 2,8-3,6
mm). Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertenze.
Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris).
Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání se
sníženou systolickou funkcí levé komory
s ACE inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy
(další informace viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_HYPERTENZE A ANGINA PECTORIS _
_Dospělí _
Dávkování je
třeba
upravit
individuálně. Obvyklá dávka
je
10 mg jednou denně
s maximální
doporučovanou dávkou 20 mg denně. Pro některé pacienty může
být vhodná dávka 5 mg denně.
_Porucha funkce ledvin nebo jater _
2
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
nebo jater není úprava dávkování
obvykle nutná.
U pacientů s konečnou fází poruchy funkce ledvin (clearance
kreatininu < 20 ml/mi