SmofKabiven special 1518 ml Infusionsemulsion

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, Rindfleisch, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, Glukose, sojae oil raffinatum, triglycerida Medien, Olivenöl raffinatum, Fischöl, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, Stärke, Natrium -, Kalium -, magnesium -, calcium -, phosphas, Zink, sulfas, chloridum, acetas

Saatavilla:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas

Lääkemuoto:

Infusionsemulsion

Koostumus:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 13.9 g, argininum 11.9 g, glycinum 10.9 g, histidinum 3 g, isoleucinum 5 g, leucinum 7.3 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.1 g, serinum 6.5 g, taurinum 990 mg, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, calcii chloridum anhydricum 430 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 3.5 g, magnesii sulfas anhydricus 920 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 3.5 g, natrii acetas 2.5 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 9.9 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 993 ml. II) Glukoselösung: glucosum 128.5 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 306 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 13.1 g, triglycerida media 13.1 g, olivae oleum raffinatum 11 g, piscis oleum 6.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 219 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g/l, aminoacida 65.5 g/l, nitrogenia 10.5 g/l, materia crassa 28.7 g/l, mineralia: natrium 40.8 mmol/l, kalium 30.5 mmol/l, magnesium 5.1 mmol/l, calcium 2.6 mmol/l, phosphas 12.7 mmol/l, zincum 0.04 mmol/l, sulfas 5.1 mmol/l, chloridum 35.6 mmol/l, acetas 125 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Parenterale Ernährung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-29

Valmisteyhteenveto

SmofKabiven® special
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Calciumchlorid (als
Dihydrat), Natriumglycerophosphat (als Hydrat), Magnesiumsulfat (als
Heptahydrat), Kaliumchlorid,
Natriumacetat (als Trihydrat), Zinksulfat (als Heptahydrat), Glucose
(als Monohydrat), raffiniertes
Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerin, Gereinigtes Eilecithin, all-rac-α-Tocopherol,
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-
Einstellung), Natriumoleat, Essigsäure 99% (zur pH-Wert-Einstellung),
Salzsäure (zur pH-Wert-
Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
1012 ml
1518 ml
pro 1000 ml
Aminosäurenlösung 10% mit
Elektrolyten
662 ml
993 ml
654 ml
Glucoselösung 42%
204 ml
306 ml
202 ml
Fettemulsion 20%
146 ml
219 ml
144 ml
Dies entspricht der folgenden Gesamt-Zusammensetzung:
Wirksame Bestandteile
1012 ml
1518 ml
pro 1000 ml
Alanin
9,3 g
13,9 g
9,2 g
Arginin
7,9 g
11,9 g
7,9 g
Glycin
7,3 g
10,9 g
7,2 g
Histidin
2,0 g
3,0 g
2,0 g
Isoleucin
3,3 g
5,0 g
3,3 g
Leucin
4,9 g
7,3 g
4,8 g
Lysin
4,4 g
6,6 g
4,3 g
(als Lysinacetat)
(6,2 g)
(9,2 g)
(6,1 g)
Methionin
2,8 g
4,3 g
2,8 g
Phenylalanin
3,4 g
5,1 g
3,3 g
Prolin
7,4 g
11,1 g
7,3 g
Serin
4,3 g
6,5 g
4,3 g
Taurin
0,66 g
0,99 g
0,65 g
Threonin
2,9 g
4,4 g
2,9 g
Tryptophan
1,3 g
2,0 g
1,3 g
Tyrosin
0,26 g
0,40 g
0,3 g
Valin
4,1 g
6,2 g
4,1 g
Calciumchlorid
0,29 g
0,43 g
0,28 g
(entsprechend Calciumchlorid-Dihydrat)
(0,38 g)
(0,57 g)
(0,38 g)
Natriumglycerophosphat
2,3 g
3,5 g
2,3 g
(entsprechend Natriumglycerophosphat
(hydratisiert))
(*)
(*)
(*)
Magnesiumsulfat
0,62 g
0,92 g
0,60 g
(entsprechend Magnesiumsulfat-Heptahy