Smofkabiven Peripheral Associação Emulsão para perfusão

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos

Saatavilla:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids

Annos:

Associação

Lääkemuoto:

Emulsão para perfusão

Koostumus:

Azeite 50 g/l ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 2.47 g/l ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.74 g/l ; Cloreto de potássio 4.48 g/l ; Isoleucina 5 g/l ; Taurina 1 g/l ; Glicina 11 g/l ; Óleo de soja refinado 60 g/l ; Lisina, acetato 9.3 g/l ; Fenilalanina 5.1 g/l ; Prolina 11.2 g/l ; Treonina 4.4 g/l ; Serina 6.5 g/l ; Triptofano 2 g/l ; Valina 6.2 g/l ; Óleo de peixe refinado 30 g/l ; Triglicéridos de cadeia média 60 g/l ; Tirosina 0.4 g/l ; Glicerofosfato de sódio 4.18 g/l ; Histidina 3 g/l ; Sódio, acetato tri-hidratado 5.62 g/l ; Glucose mono-hidratada 143 g/l ; Metionina 4.3 g/l ; Alanina 14 g/l ; Arginina 12 g/l ; Zinco, sulfato hepta-hidratado 0.023 g/l ; Leucina 7.4 g/l

Antoreitti:

Via intravenosa

Kpl paketissa:

Saco 4 unidade(s) - 1206 ml

luokka:

11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes

Prescription tyyppi:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

combinations

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5587456 CNPEM: N/A CHNM: 10097696 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-26

Pakkausseloste

APROVADO EM
01-06-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
SmofKabiven Peripheral Emulsão para Perfusão
Associação
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é SmofKabiven Peripheral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Peripheral
3. Como utilizar SmofKabiven Peripheral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SmofKabiven Peripheral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SmofKabiven Peripheral e para que é utilizado
O SmofKabiven Peripheral é uma emulsão para perfusão administrada
gota a gota na
corrente sanguínea (perfusão intravenosa). Este medicamento contém
aminoácidos
(componentes
utilizados
na
construção
das
proteínas),
glucose
(hidratos
de
carbono), lípidos (gorduras) e sais (eletrólitos) em saco de
plástico e pode ser
administrado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2
anos.
O profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven Peripheral
quando as
outras formas de alimentação não são suficientes ou não
funcionam.
2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Peripheral
Não utilize o SmofKabiven Peripheral
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer um dos
outros ingredientes deste medicamento (indicados na secção 6).
- se for alérgico ao peixe ou aos ovos.
- se for alérgico aos amendoins ou soja, não deve utilizar este
medicamento. O
SmofKabiven Peripheral contém óleo de soja.
- se sofrer de demasiados lípidos no sangue (hiperlipidemia).
- se sofrer de uma perturbação

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
01-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SmofKabiven Peripheral, emulsão para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O SmofKabiven Peripheral consiste em 1 saco tricompartimentado. Cada
saco
contém os seguintes diferentes volumes conforme os três tamanhos de
embalagem.
1206 ml 1448 ml
1904 ml
Por 1000 ml
Glucose 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Solução
de
aminoácidos
com
eletrólitos
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Emulsão Lipídica
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Isto corresponde às seguintes composições:
Substâncias ativas
1206 ml 1448 ml
1904 ml
Por 1000 ml
Glucose (como mono-hidratada)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanina
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginina
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glicina
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidina
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucina
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucina
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lisina (como acetato)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Metionina
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenilalanina
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolina
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serina
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurina
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonina
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Triptofano
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tirosina
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valina
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Cloreto
de
cálcio
(como
di-
hidratado)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Glicerofosfato
de
sódio
(como
hidratado)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Sulfato
de
magnésio
(como
hepta-hidratado)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Cloreto de potássio
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Acetato
de
sódio
(como
trihidratado)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
APROVADO EM
01-06-2016
INFARMED
Sulfato de zinco (como hepta-
hidratado)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Óleo de soja refinado
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Triglicéridos de cadeia média
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Azeite, refinado
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Óleo de peixe, rico em ácidos
gordos
ómega-3
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Correspondendo a:
1206 ml
1448 ml
1904 ml
Por 1000 ml
Hidratos de carbono
- Glucose (anidra)
85 g
103 g
135 g
71 g
Aminoácidos
38 g
46 g
60 g
32 g
Azoto
6,2 g