Smofkabiven infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium sulfate heptahydrate, Taurine, Triglycerides, medium-chain, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Soya-bean oil, refined, Fish oil, rich in omega-3-acids, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium sulfate heptahydrate, Taurine, Triglycerides, medium-chain, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Soya-bean oil, refined, Fish oil, rich in omega-3-acids, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 x 493 ml (VNR-numero: 473503), 4 x 986 ml (VNR-numero: 154618), 4 x 1477 ml (VNR-numero: 154629), 3 x 2463 ml (VNR-num

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 x 493 ml Resepti: 4 x 986 ml Resepti: 4 x 1477 ml Resepti: 3 x 2463 ml Resepti: 4 x 1970 ml Ei kaupan: 493 ml, 986 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SMOFKABIVEN INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä SmofKabiven on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SmofKabivenia
3.
Miten SmofKabivenia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
SmofKabivenin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SMOFKABIVEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SmofKabiven on emulsio, joka annetaan verenkiertoon tiputuksena
(laskimonsisäisenä infuusiona).
Valmiste sisältää aminohappoja (proteiinia muodostavia aineosia),
glukoosia (hiilihydraatteja),
lipidejä
(rasvaa) ja suoloja (elektrolyyttejä) muovisessa pussissa, ja sitä
voidaan antaa aikuisille ja vähintään 2-
vuotiaille lapsille.
Hoitohenkilökuntaan kuuluva ammattilainen antaa sinulle SmofKabivenia
silloin
kun ravinnonsaanti
muulla tavoin on mahdotonta, riittämätöntä tai sopimatonta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SMOFKABIVENIA
ÄLÄ KÄYTÄ SMOFKABIVENIA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen kalalle tai munalle
-
jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, sinun ei tule
käyttää tätä valmistetta. SmofKabiven
sisältää soijaöljyä.
-
jos sinulla on liian korkeat rasva-arvot veressä (hyperlipidemia)
-
jos sinulla on vakava maksan toimintahäiriö
-
jos sinulla on veren hyytymishäiriöitä (verenhyytymismekanismin
häiriö

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SmofKabiven infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SmofKabiven koostuu kolmikammiopussijärjestelmästä. Kukin pussi
sisältää seuraavat osatilavuudet
riippuen viidestä pakkauskoosta.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
/1000 ML
Aminohappoliuos
+ elektrolyytit
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
42 % Glukoosiliuos
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Rasvaemulsio
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Nämä vastaavat seuraavia kokonaiskoostumuksia:
VAIKUTTAVAT AINEET
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
/1000 ML
Alaniini
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginiini
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glysiini
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidiini
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleusiini
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leusiini
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysiini (asetaattina)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metioniini
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenyylialaniini
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Proliini
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Seriini
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Tauriini
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treoniini
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptofaani
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosiini
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valiini
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Kalsiumkloridi
(dihydraattina)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Natriumglyserofosfaatti
(hydraattina)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Magnesiumsulfaatti
(heptahydraattina)
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kaliumkloridi
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Natriumasetaatti (trihydraattina)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Sinkkisulfaatti (heptahydraattina)
0,0033 g
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
Glukoosi (monohydraattina)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Puhdistettu soijaöljy
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Keskipitkäketjuiset triglyseridit
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Puhdistettu oliiviöljy
4,7 g
9