Smofkabiven Elektrolytenvrij inf. emuls. i.v.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Glycine 5,6 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6,1 mg/ml; Leucine 3,8 mg/ml; Serine 3,3 mg/ml; Proline 5,7 mg/ml; Alanine 7,1 mg/ml; Lysineacetaat - Eq. Lysine 3,3 g/986 ml; Histidine 1,5 mg/ml; Threonine 2,2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Sojaolie 11,4 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 11,4 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Olijfolie 9,5 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5,7 mg/ml; Glucosemonohydraat - Eq. Glucose 125 g/986 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Methionine 2,2 mg/ml; Fenylalanine 2,6 mg/ml

Saatavilla:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fish Oil, rich in Omega-3 Acids; Arginine; Olive Oil; Taurine; Glucose Monohydrate; Triglycerides Medium Chain; Isoleucine; Proline; Valine; Glycine; Threonine; Methionine; Leucine; Soya Oil; Tyrosine; Alanine; Histidine; Tryptophan; Phenylalanine; Serine; Lysine Acetate

Lääkemuoto:

Emulsie voor infusie

Koostumus:

Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5.7 mg/ml; Arginine 6.1 mg/ml; Olijfolie 9.5 mg/ml; Taurine 0.5 mg/ml; Glucosemonohydraat; Medium Keten Triglyceriden 11.4 mg/ml; Isoleucine 2.5 mg/ml; Proline 5.7 mg/ml; Valine 3.1 mg/ml; Glycine 5.6 mg/ml; Threonine 2.2 mg/ml; Methionine 2.2 mg/ml; Leucine 3.8 mg/ml; Sojaolie 11.4 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Alanine 7.1 mg/ml; Histidine 1.5 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Fenylalanine 2.6 mg/ml; Serine 3.3 mg/ml; Lysineacetaat

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Combinations

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 428723-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1970 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2565927 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428723-01 - De grootte van de verpakking: 1970 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428696-01 - De grootte van de verpakking: 493 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428696-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 493 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428705-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 986 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2565901 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428705-01 - De grootte van de verpakking: 986 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428714-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1477 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2565919 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428732-01 - De grootte van de verpakking: 2463 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428714-01 - De grootte van de verpakking: 1477 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428732-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2463 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2565893 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 321106-01; 321106-02

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2008-07-28

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SMOFKABIVEN
ELEKTROLYTENVRIJ,
emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is SmofKabiven Elektrolytenvrij en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SMOFKABIVEN ELEKTROLYTENVRIJ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie die via een druppelinfuus
(intraveneuze infusie) in uw bloed
wordt toegediend. Het product bevat aminozuren (bouwstenen voor
proteïnen), glucose (koolhydraten)
en vetten in een plastic zak en mag gegeven worden aan volwassenen en
kinderen ouder dan 2 jaar.
Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel toedienen wanneer andere
voedingsvormen niet volstaan
of niet doeltreffend zijn gebleken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u allergisch bent voor vis of ei
-
als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product niet
gebruiken. Dit middel bevat
sojaolie.
-
als u een teveel aan lipiden (vetten) in uw bloed heeft (hyperlipemie)
-
als u een ernstige leveraandoening heeft
-
als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornissen)
-
als uw lichaam problemen heeft om aminozuren te gebruiken
-
als u een ernstige nieraandoening heeft en

Valmisteyhteenveto

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
SmofKabiven Elektrolytenvrij emulsie voor infusie
2
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
SmofKabiven Elektrolytenvrij bestaat uit een driecompartimentenzak.
Iedere zak bevat de
volgende partiële volumes, afhankelijk van de vijf
verpakkingsgrootten.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
Aminozuuroplossing
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Vetemulsie
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
ACTIEVE BESTANDDELEN
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
Alanine
3.5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginine
3.0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycine
2.8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidine
0.8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucine
1.3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucine
1.9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysine (als acetaat)
1.7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Methionine
1.1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenylalanine
1.3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Proline
2.8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serine
1.6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurine
0.25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Threonine
1.1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptofaan
0.5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosine
0.10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valine
1.6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glucose (als monohydraat)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Sojaolie, gezuiverd
5.6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Middellange keten triglyceriden
5.6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Olijfolie, gezuiverd
4.7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Visolie, rijk aan omega-3 vetzuren
2.8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
Page
1
of
13
NOTBE254F
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Dit komt overeen met:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML

Aminozuren
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g

Stikstof
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g

Koolhydraten
- Glucose (watervrij)
63 g
125 g
187 g
250