Slinda 4 mg compr. pellic.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Drospirénone 4 mg (comprimé blanc); Placébo (comprimé vert)

Saatavilla:

Exeltis Germany GmbH

ATC-koodi:

G03AC10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Drospirenone; Placebo

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

Comprimé pelliculé

Koostumus:

Drospirénone 4 mg; Placébo

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Drospirenone

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 548284-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548284-01 - Taille de l'emballage: 24 + 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548284-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923484 - Code CNK: 4135224 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548284-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923491 - Code CNK: 4135216 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-24

Pakkausseloste

Slinda PIL NL
20mar2024
SE-H-1893-001-IB011--renewal
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
SLINDA 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
drospirenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het werd alleen
voorgeschreven voor u. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Slinda
en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SLINDA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Slinda is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te
voorkomen.
Elke blisterverpakking van Slinda bevat 24 witte tabletten, eveneens
werkzame tabletten genoemd, en 4 groene
tabletten, eveneens placebotabletten genoemd, die geen werkzaam
bestanddeel bevatten. De twee verschillend
gekleurde tabletten zijn in een bepaalde volgorde gerangschikt.
Elke van de 24 witte werkzame tabletten bevat een kleine hoeveelheid
van een vrouwelijk hormoon, namelijk
drospirenon (een progestageen). Daarom wordt Slinda ook wel een “pil
met alleen progestageen” of een minipil
genoemd. Minipillen bevatten - in tegenstelling tot combinatiepillen -
naast het progestageen geen oestrogeen
hormoon in hun samenstelling. Daarom kan Slinda ook gebruikt worden
door vrouwen die geen oestrogenen
verdragen.
Slinda heeft een hoge anticonceptieve werking. Het anticonceptieve
effect van Slinda is gebaseerd op de remming
van de ovulatie, veranderi

Valmisteyhteenveto

Slinda-RCP-20mar2024
SE-H-1893-001-Renewal
1/14
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Slinda 4 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés pelliculés actifs blancs.
Chaque comprimé contient 4 mg de drospirénone.
Comprimés pelliculés placebo verts.
Ces comprimés ne contiennent pas de substances actives.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé actif blanc contient 17,5 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé placebo vert contient 55,5 mg de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Les comprimés actifs sont ronds, blancs, avec les lettres «E» et
«D» gravées sur les côtés opposés, d’un
diamètre de 5 mm.
Les comprimés placebo sont ronds, verts, avec la lettre «E» et le
chiffre «4» gravés sur les côtés opposés,
d’un diamètre de 5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE SLINDA
Un comprimé doit être pris chaque jour pendant 28 jours
d’affilée, un comprimé blanc actif par jour au cours
des 24 premiers jours et un comprimé placebo vert par jour au cours
des 4 jours suivants. Les comprimés
doivent être pris tous les jours à peu près à la même heure, de
sorte que l'intervalle entre deux comprimés
soit toujours de 24 heures. Les comprimés doivent être pris dans
l'ordre indiqué sur la plaquette. Des
autocollants marqués des 7 jours de la semaine sont fournis. La femme
doit choisir l’autocollant qui
commence par le jour où elle commence à prendre les comprimés et le
coller sur la plaquette.
Le premier comprimé du traitement doit être pris le premier jour des
règles. Par la suite, la prise de
comprimés est continue. La plaquette suivante est démarrée
immédiatement après avoir terminé la plaquette
précédente, sans interruption de la prise quotidienne de comprimés.
Slinda-RCP-20mar2024