SKUDEXA suukaudse lahuse graanulid kotikeses

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

tramadool+deksketoprofeen

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

N02AJ14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tramadol+deksketoprofeen

Annos:

75mg+25mg 100TK; 75mg+25mg 10TK; 75mg+25mg 500TK; 75mg+25mg 3TK; 75mg+25mg 15TK; 75mg+25mg 20TK; 75mg+25mg 2TK; 75mg+25mg 50TK

Lääkemuoto:

suukaudse lahuse graanulid kotikeses

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SKUDEXA 75 MG/25 MG SUUKAUDSE LAHUSE GRAANULID KOTIKESES
_ _
tramadoolvesinikkloriid, deksketoprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Skudexa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Skudexa kasutamist
3.
Kuidas Skudexat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Skudexat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SKUDEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Skudexa sisaldab kahte toimeainet, tramadoolvesinikkloriidi ja
deksketoprofeeni.
Tramadoolvesinikkloriid on valuvaigisti, mis kuulub opioidideks
nimetatavate ravimite rühma ja toimib
kesknärvisüsteemile. See leevendab valu, toimides spetsiifilistele
närvirakkudele pea- ja seljaajus.
Deksketoprofeen on valuvaigisti ja kuulub mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) rühma.
Skudexat
kasutatakse
mõõduka
kuni
tugeva
ägeda
valu
lühiajaliseks
sümptomaatiliseks
raviks
täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SKUDEXA KASUTAMIST
SKUDEXAT EI TOHI VÕTTA
•
kui olete deksketoprofeeni, tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui te olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes
allergiline;
•
kui teil on astma või on esinenud astmahooge, ägedat allergilist
riniiti (lühiajaline nina limaskesta
põletik),
ninapolüüpe
(allergiast
põhjustatud
moodustised
ninas),
urtikaariat
(nahalööve),
angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või
hingamishäired) või vilistavat hingamist
rin

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Skudexa, 75 mg/25 mg suukaudse lahuse graanulid kotikeses
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
kotike
sisaldab
75 mg
tramadoolvesinikkloriidi
ja
25 mg
deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
INN.
_Tramadolum, dexketoprofenum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 2,7 g sahharoosi ühes kotikeses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid kotikeses.
Graanulid on valged kuni peaaegu valged.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva ägeda valu lühiajaline sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel, kui valu raviks
peetakse vajalikuks tramadooli ja deksketoprofeeni kombinatsiooni.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks kotike (vastab 75 mg
tramadoolvesinikkloriidile ja 25 mg deksketoprofeenile).
Lisaannuseid võib võtta vajaduse järgi minimaalse
annustamisintervalliga 8 tundi. Maksimaalne
ööpäevane annus ei tohi ületada kolme kotikest (vastab 225 mg
tramadoolvesinikkloriidile ja 75 mg
deksketoprofeenile).
Skudexa
on
ette
nähtud
ainult
lühiajaliseks
kasutamiseks
ja
ravi
peab
olema
rangelt
piiratud
sümptomaatilise perioodiga ega tohi mingil juhul ületada 5 päeva.
Üleminekut ühe toimeainega
analgeesiale tuleb kaaluda patsiendi valu tugevuse ja ravivastuse
alusel.
Kõrvaltoimete minimeerimiseks võib kasutada väikseimat annust
lühima aja vältel, mis on vajalik
sümptomite kontrolli alla saamiseks (vt lõik 4.4).
_Eakad _
Eakatel
patsientidel
on
soovitatav
algannus
üks
kotike;
lisaannuseid
võib
võtta
vajaduse
järgi
minimaalse annustamisintervalliga 8 tundi. Ööpäevast koguannust,
kaks kotikest (vastab 150 mg
tramadoolvesinikkloriidile ja 50 mg deksketoprofeenile), ei tohi
ületada. Annust võib suurendada
maksimaalselt kolme kotikeseni ööpäevas (nagu on soovitatav
üldpopulatsioonile) ainult pärast seda,
kui on kindlaks tehtud hea taluvus.
Üle 75-aastaste patsientide kohta on vähe andmeid, seetõttu tuleb
Skudexat neil patsientidel kasu