Skinoren 200 mg/g emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azelaic acid

Saatavilla:

LEO PHARMA A/S

ATC-koodi:

D10AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azelaic acid

Annos:

200 mg/g

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 381053) Ei kaupan: 30 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 g Ei kaupan: 30 g

Terapeuttinen alue:

atselaiinihappo

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-02-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SKINOREN
 200 MG/G EMULSIOVOIDE
atselaiinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Skinoren-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Skinoren-emulsiovoidetta
3.
Miten Skinoren-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Skinoren-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SKINOREN-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Skinoren-valmisteella on antibakteerinen ja komedoita (mustapäät,
finnit) hajottava vaikutus:
-
Sen vaikuttava aine atselaiinihappo estää aknen kehitykseen
vaikuttavien propionibakteerien
kasvua ja aknea pahentavien rasvahappojen tuotantoa.
-
Atselaiinihappo vaikuttaa ihon orvaskeden solujen
sarveistumisprosessiin. Siksi sillä on hyvä
hoidollinen
vaikutus aknessa esiintyvien komedojen syntyyn.
Skinoren-emulsiovoide
on tarkoitettu aknen (finnitauti) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
SKINOREN-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SKINOREN-EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen atselaiinihapolle
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Skinoren-emulsiovoidetta.
Skinoren-emulsiovoide
on tarkoitettu vain ulkoi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Skinoren

200 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Skinoren-emulsiovoidetta sisältää 200 mg (20 %)
atselaiinihappoa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
2 mg bentsoehappoa/g emulsiovoidetta
125 mg propyleeniglykolia/g
emulsiovoidetta
11,5 mg setostearyylialkoholia/g
emulsiovoidetta
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, läpikuultamaton, öljy/vesi-tyyppinen
emulsiovoide,
joka sisältää 51 % vettä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Acne vulgaris
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Skinoren-emulsiovoide
on tarkoitettu vain ihon paikallishoitoon.
Annostus
Skinoren-emulsiovoidetta levitetään varovasti hieroen hoidettavalle
ihoalueelle kaksi kertaa päivässä (aamulla ja
illalla). Noin 2,5 cm emulsiovoidetta riittää koko kasvojen
alueelle.
_Pediatriset potilaat _
_12_
_–_
_18-vuotiaat nuoret. _Annosta ei tarvitse sovittaa käytettäessä
Skinoren-emulsiovoidetta 12–18-vuotiaille
nuorille._ _
Skinoren-emulsiovoiteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiailla
lapsilla ei ole varmistettu. _ _
Antotapa
Ennen Skinoren-emulsiovoiteen käyttöä iho tulee pestä
huolellisesti vedellä ja kuivata. Tarvittaessa pesuun voidaan
käyttää mietoa puhdistusainetta.
Skinoren-emulsiovoidetta tulee käyttää säännöllisesti koko
hoitojakson ajan.
Skinoren-hoidon kesto on yksilöllinen ja riippuu myös iho-oireiden
vaikeusasteesta. Aknepotilailla selvää
paranemista havaitaan yleensä neljän viikon jälkeen. Parhaan
hoitotuloksen aikaansaamiseksi Skinoren-
2
emulsiovoidetta tulisi kuitenkin käyttää säännöllisesti useamman
kuukauden ajan. Vuoden kestäneestä
säännöllisestä käytöstä on kliinistä kokemusta.
Jos iho ärtyy voimakkaasti valmisteen käytön aikana (ks. kohta 4.8
Haittavaikutukset), tulee kerralla käytettävää
emulsiovoiteen määrää vähentää tai siirtyä käyttämään
valmistetta vain kerran päivässä, kunnes ihoärsytys loppuu.
Tarvittaessa