SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACEUTICA 50MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

A10BD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Annos:

50 mg/1.000 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/Al)

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Metformina y sitagliptina

Tuoteyhteenveto:

SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACEUTICA 50MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/Al) - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-01

Pakkausseloste

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG/1.000 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
sitagliptina/metformina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Sandoz Farmacéutica
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento contiene dos medicamentos distintos, llamados
sitagliptina y metformina.

sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica 50 mg/1.000 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
850 mg de metformina hidrocloruro.
SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG/1.000 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Comprimido recubierto con película rosa, biconvexo con forma de
cápsula, de apróximadamente 20,2 mm
de largo, 9,9 mm de ancho y 7,0 mm de grosor, grabados con “585”
en una cara y una línea de ruptura en la
otra cara.
_ _
SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG/1.000 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Comprimido recubierto con película rojo, biconvexo con forma de
cápsula, de apróximadamente 21,4 mm
de largo, 10,4 mm de ancho y 7,1 mm de grosor, grabados con “5100”
en una cara y una línea de ruptura en
la otra cara.
La línea marcada solo es para facilitar la ruptura para facilitar la
deglución y no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
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Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia o aquellos