Sitagliptin Zentiva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

ZENTIVA, K.S.

ATC-koodi:

A10BH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 377339), 98 (VNR-numero: 532866) Ei kaupan: 14, 30, 56

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 30, 56

Terapeuttinen alue:

sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0901

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN ZENTIVA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN ZENTIVA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN ZENTIVA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin Zentiva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin
Zentiva -valmistetta
3.
Miten Sitagliptin
Zentiva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin
Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
Zentiva-valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu
DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyliureoiden tai glitatsonien)

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
Zentiva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Zentiva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Zentiva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sitagliptin
Zentiva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 25 mg sitagliptiinia.
Sitagliptin
Zentiva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 50 mg sitagliptiinia.
Sitagliptin
Zentiva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 100 mg sitagliptiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Sitagliptin
Zentiva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Sitagliptin
Zentiva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreät,
kaksoiskuperat, halkaisijaltaan noin
6 mm, vaaleanpunaiset, toisella puolella kaiverrus ”LC” ja toinen
puoli on sileä.
Sitagliptin
Zentiva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreät,
kaksoiskuperat, halkaisijaltaan noin
8 mm, oranssit, toisella puolella kaiverrus ”C” ja toinen puoli on
sileä.
Sitagliptin
Zentiva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreät,
kaksoiskuperat, halkaisijaltaan noin
10 mm, beigenväriset, toisella puolella kaiverrus ”L” ja toinen
puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin
Zentiva on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
potilaille parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä:
•
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä ruokavaliolla
ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista
vasta-aiheiden vuok