Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinmalat
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
A10BH01
sitagliptinmalat
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 25 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata
na recept ponovljivi recept
Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Actavis International Ltd., Luqa, Malta Balkanpharma - Dupnitsa AD,
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-02]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-04]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-06]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-08]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-11]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-13]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-14]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-15]; 120 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-16]; 14 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-039822433-17]; 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-039822433-18]; 56 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-039822433-19]; 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-039822433-20]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-039822433-21]; 250 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-039822433-22] Urbroj: 381-12-01/154-21-03
2021-06-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su - njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sitagliptin Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sitagliptin Teva 3. Kako uzimati Sitagliptin Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sitagliptin Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SITAGLIPTIN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Sitagliptin Teva sadrži djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji snižavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji snižavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovježbu, možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti. Što je šećerna bolest tipa 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo može tak Lue koko asiakirja
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sitagliptin Teva 25 mg filmom obložene tablete Sitagliptin Teva 50 mg filmom obložene tablete Sitagliptin Teva 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata. Jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata. Jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Ružičasta, okrugla filmom obložena tableta. S jedne strane je utisnuta oznaka "S25", dok je druga strana bez oznake. Dimenzije: promjer približno 5,7 mm. Bež, okrugla filmom obložena tableta. S jedne strane je razdjelni urez i utisnuta oznaka "S | 50". Na drugoj strani je razdjelni urez. Dimenzije: promjer približno 8,2 mm. Narančasta, okrugla filmom obložena tableta. S jedne strane je razdjelni urez i utisnuta oznaka "S |100 ". Na drugoj strani je razdjelni urez. Dimenzije: promjer približno 9,7 mm. 50 mg i 100 mg: Tableta se može podijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Sitagliptin Teva je indiciran za poboljšanje _ _regulacije glikemije: _ kao monoterapija u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji sa metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu dozu same sulfonilureje ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. H A L M E D 14 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. peroxisome proliferator- activated receptor gamma, Lue koko asiakirja