Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate
RATIOPHARM GMBH
A10BD07
Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate
50 mg / 1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 56 (VNR-numero: 181423), 196 (VNR-numero: 573781) Ei kaupan: 14, 28, 30, 60, 98, 112
Resepti: 56 Resepti: 196 Ei kaupan: 14, 28, 30, 60, 98, 112
metformiini ja sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0996
Myyntilupa myönnetty
2022-01-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin/Metformin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin ratiopharm -valmistetta 3. Miten Sitagliptin/Metformin ratiopharm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin/Metformin ratiopharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin/Metformin ratiopharm sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia. - sitagliptiini kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään - metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Sitagliptin/Metformin ratiopharm auttaa alentamaan verenso Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen 50 mg/850 mg -tabletti sisältää 13,02 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia, kooltaan noin 20,5 mm x 9,5 mm tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”S476”. Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia, ruskeita, kooltaan noin 21,5 mm x 10,0 mm tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”S477”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Sitagliptin/Metformin ratiopharm on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa. Sitagliptin/Metformin ratiopharm on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella. Sitagliptin/Metformin ratiopha Lue koko asiakirja