Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

A10BD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride, Sitagliptin

Annos:

50 mg / 850 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 196589), 196 (VNR-numero: 153199) Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 196, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 56 Resepti: 196 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 196, 200

Terapeuttinen alue:

metformiini ja sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0995

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-03-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin/Metformin
Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin
Krka -valmistetta
3.
Miten Sitagliptin/Metformin Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin/Metformin Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin/Metformin Krka sisältää kahta eri lääkeainetta,
sitagliptiinia ja metformiinia.
-
sitagliptiini
kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään
-
metformiini kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot
hallinnassa tyypin 2 diabetesta
sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan
aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja
vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Tämä lääke auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion
ja liikunnan
kanssa. Tätä lääkettä
voidaan käyttää yksinään t

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sitagliptiinia ja
850 mg metformiinihydrokloridia.
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sitagliptiinia ja
1000 mg metformiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti)
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunaiset, soikeat, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset
tabletit, joiden toisella puolella on merkintä
C4 (mitat noin: 20 x 11 mm).
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tumman vaaleanpunaiset, soikeat, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset
tabletit, joiden toisella puolella on
merkintä C3 (mitat noin: 21 x 11 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat:
Sitagliptin/Metformin Krka on tarkoitettu parantamaan
glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan
ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa metformiinin suurimmalla
siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo
sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Sitagliptin/Metformin Krka on tarkoitettu sulfonyyliureaan
yhdistettynä (kolmen lääkkeen
yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden
glukoositasapaino ei korjaudu riittävän
hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä
annoksella.
Sitagliptin/Metformin Krka on tarkoitettu kolmen lääkkeen
yhdistelmähoitona,
PPAR

(peroxisome
proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin
(tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja
liikunnan ohella potilaille,
joiden glukoositasapaino ei korjaudu