Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

HEXAL A/S

ATC-koodi:

A10BD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Annos:

50 mg / 850 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 429345), 196 (VNR-numero: 028693) Ei kaupan: 14, 28, 56, 100, 112, 168, 196, 168 (2 x 84), 196 (2 x 98)

Prescription tyyppi:

Resepti: 56 Resepti: 196 Ei kaupan: 14, 28, 56, 100, 112, 168, 196, 168 (2 x 84), 196 (2 x 98)

Terapeuttinen alue:

metformiini ja sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0995

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SITAGLIPTIN/METFORMIN HEXAL 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN/METFORMIN HEXAL 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Sitagliptin/Metformin
Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin
Hexal -valmistetta
3.
Miten Sitagliptin/Metformin Hexal -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin/Metformin Hexal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin/Metformin Hexal sisältää kahta eri lääkeainetta,
sitagliptiinia ja metformiinia.
•
sitagliptiini
kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään
•
metformiini kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot
hallinnassa tyypin 2 diabetesta
sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan
aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja
vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Sitagliptin/Metformin Hexal auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä
ruokavalion ja liik

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SITAGLIPTIN/METFORMIN HEXAL 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT:
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia,
sekä 850 mg metformiinihydrokloridia.
SITAGLIPTIN/METFORMIN HEXAL 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT:
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia,
sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
SITAGLIPTIN/METFORMIN HEXAL 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT:
Pinkki, kapselinmuotoinen,
kaksoiskupera, noin 20,2 mm pitkä, 9,9 mm leveä ja 7,0 mm paksu
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on yhdellä puolella kaiverrettu
merkintä ”585” ja toisella puolella
jakouurre.
SITAGLIPTIN/METFORMIN HEXAL 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT:
Punainen, kapselinmuotoinen,
kaksoiskupera, noin 21,4 mm pitkä, 10,4 mm leveä ja 7,1 mm paksu
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on yhdellä puolella kaiverrettu
merkintä ”5100” ja toisella puolella
jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat:
Sitagliptin/Metformin Hexal on tarkoitettu parantamaan
glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan
ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa metformiinin suurimmalla
siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo
sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Sitagliptin/Metformin Hexal on tarkoitettu sulfonyyliureaan
yhdistettynä (kolmen lääkkeen
yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden
glukoositasapaino ei korjaudu
riittävän hyvin metform