Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

AS GRINDEKS (JSC GRINDEKS)

ATC-koodi:

A10BD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Annos:

50 mg / 1000 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 28, 56, 98, 196 (2 x 98)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 28, 56, 98, 196 (2 x 98)

Terapeuttinen alue:

metformiini ja sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0996

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin/Metformin
Grindeks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin
Grindeks -valmistetta
3.
Miten Sitagliptin/Metformin Grindeks -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin/Metformin Grindeks -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin/Metformin Grindeks sisältää kahta eri lääkeainetta,
sitagliptiinia ja metformiinia.
•
sitagliptiini
kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi)
kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään
•
metformiini kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot
hallinnassa tyypin 2 diabetesta
sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan
aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja
vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Sitagliptin/Metformin Grindeks auttaa alentamaan verensokeriasi
yhde

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa
50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa
50 mg sitagliptiinia, sekä 1 000 mg metformiinihydrokloridia,
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50
mg/850
mg
kalvopäällystei
set tabletit: oranssit, soikeat,
kaksoiskuperat kalvopäällysteiset tabletit, joissa on toisella
puolella merkintä ”SM85”. Tabletin koko
on noin 20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50
mg/
1000
mg
kalvopäällystei
set tabletit: ruskeat, soikeat,
kaksoiskuperat kalvopäällysteiset tabletit, joissa on toisella
puolella merkintä ”SM100”. Tabletin koko
on noin 21 mm x 7,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat:
Sitagliptin/Metformin Grindeks on tarkoitettu parantamaan
glukoositasapainoa ruokavalion ja
liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän
hyvin hallinnassa metformiinin
suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo
sitagliptiinin ja metformiinin
yhdistelmähoitoa.
Sitagliptin/Metformin Grindeks on tarkoitettu sulfonyyliureaan
yhdistettynä (kolmen lääkkeen
yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden
glukoositasapaino ei korjaudu
riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla
siedetyllä annoksella.
Sitagliptin/Metformin Grindeks on tarkoitettu kolmen lääkkeen
yhdistelmähoitona,
p