Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-koodi:

A10BD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Annos:

50 mg / 850 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 169063), 196 (VNR-numero: 131344) Ei kaupan: 14, 28, 30, 60, 98, 100, 210

Prescription tyyppi:

Resepti: 56 Resepti: 196 Ei kaupan: 14, 28, 30, 60, 98, 100, 210

Terapeuttinen alue:

metformiini ja sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0995

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
sitagliptiini
/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin/Metformin
Glenmark on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin
Glenmarkia
3.
Miten Sitagliptin/Metformin Glenmarkia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin/Metformin Glenmarkin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin/Metformin Glenmark sisältää kahta eri lääkeainetta,
sitagliptiinia ja metformiinia.
•
sitagliptiini
kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään
•
metformiini kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot
hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla
aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan
aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää
elimistön tuottaman sokerin määrää.
Tämä lääke auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion
ja liikunnan
kanssa. T

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia ja
850 mg metformiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää enintään 11,5 mg natriumia ja 13,7 mg
laktoosimonohydraattia.
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia ja
1000 mg metformiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää enintään 13,5 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset
tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia,
noin 20,5 mm x 9,5 mm kokoisia vaaleanpunaisia tabletteja, joissa
toisella puolella on merkintä “S476” ja
toinen puoli on sileä.
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset
tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia,
noin 21,5 mm x 10,0 mm kokoisia ruskeita tabletteja, joissa toisella
puolella on merkintä “S477” ja toinen
puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat:
Sitagliptin/Metformin Glenmark on tarkoitettu parantamaan
glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan
ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa metformiinin suurimmalla
siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo
sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
2
Sitagliptin/Metformin Glenmark on tarkoitettu sulfonyyliureaan
yhdistettynä (eli kolmen lääkkeen
yhdistelmähoidossa) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille,
joiden glukoos