Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sitagliptin
A10BH01
sitagliptin
filmsko obložena tableta
sitagliptin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
sitagliptin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 B. NAVODILO ZA UPORABO JAZMP – IB/002 – 23. 9. 2022 2 NAVODILO ZA UPORABO SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sitagliptin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sitagliptin Grindeks in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sitagliptin Grindeks 3. Kako jemati zdravilo Sitagliptin Grindeks 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sitagliptin Grindeks 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SITAGLIPTIN GRINDEKS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sitagliptin Grindeks vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4), ki pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 znižujejo raven sladkorja v krvi. To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku, in zmanjšuje nastajanje sladkorja v telesu. Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, da vam bo pomagalo pri zniževanju ravni sladkorja v krvi, ki je previsoka zaradi sladkorne bolezni tipa 2. To zdravilo se lahko uporablja samo ali v kombinaciji z določenimi drugimi zdravili za zniževanje ravni sladkorja v krvi (insulinom, metforminom, sulfonilsečninami ali glitazoni), ki jih za zdravljenje sladkorne bolezni morda že jemljete ob sočasni načrtovani prehrani in te Lue koko asiakirja
1 J PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Sitagliptin Grindeks 25 mg filmsko obložene tablete Sitagliptin Grindeks 50 mg filmsko obložene tablete Sitagliptin Grindeks 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje sitagliptinijev klorid monohidrat, ki ustreza 25 mg, 50 mg ali 100 mg sitagliptina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Sitagliptin Grindeks 25 mg filmsko obložene tablete: svetlo rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z oznako "25" na eni strani. Premer tablete je približno 6,0 mm. Sitagliptin Grindeks 50 mg filmsko obložene tablete: rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z oznako "50" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Premer tablete je približno 8,0 mm. Sitagliptin Grindeks 100 mg filmsko obložene tablete: rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z oznako "100" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Premer tablete je približno 10,0 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Sitagliptin Grindeks indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije: kot samostojno zdravljenje: • pri bolnikih, pri katerih urejenost glikemije samo z dieto in s telesno aktivnostjo ni zadostna, zdravljenje z metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni primerno. kot kombinacija dveh peroralnih zdravil, in sicer v kombinaciji: • z metforminom, če urejenost glikemije z dieto in s telesno aktivnostjo ter z zdravljenjem z metforminom samim ni zadostna. • s sulfonilsečnino, če urejenost glikemije z dieto in s telesno aktivnostjo ter z zdravljenjem z največjim toleriranim odmerkom sulfonilsečnine same ni zadostna, zdravljenje z metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni primerno. • Lue koko asiakirja